厚労省 ラジカットに「脱水」など慎重投与指示
公開日時 2003/12/24 23:00
厚生労働省は12月24日、三菱ウェルファーマの脳保護剤「ラジカット」(一般
名:エダラボン)で、急性腎障害などの副作用を引き起こし致命的な経過をた
どる恐れがあるとして、慎重投与の事項に「脱水」「感染症」「高度な意識障
害」を加えるよう添付文書の改定を指示した。01年6月以降に報告があった副
作用が原因と見られる死亡162ケースを含む事例を分析した。
また、急性肺障害、横紋筋融解症でそれぞれ2例の副作用によるとみられる死
亡例が報告されており、「重大な副作用」にこれら「急性肺障害」「横紋筋融
解症」を追記することも指示した。