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薬食審・部会 M-VAC療法の抗がん剤など通過

公開日時 2004/01/25 23:00

厚生労働省の薬事・食品衛星審議会は1月23日、医薬品第2部会を開き、メト
トレキサート、硫酸ビンブラスチン、塩酸ドキソルビシン、シスプラチン4成
分について、「尿路上皮がん」に対するM-VAC療法(多剤療法)の効能・効果
追加を了承した。承認申請中の適応外使用でも特定療養費制度の対象とする今
月スタートの制度第1号としてすでに特定療養費払いが受けられる。同時に、
ワイスの抗葉酸代謝拮抗剤「筋注用ロイコボリン」「ロイコボリン錠5mg」
(一般名:ホリナートカルシウム)も、同療法で用いるメトトレキサートの解
毒で用法・用量追加を了承した。【4成分の一般名などは下段に掲載】

また、ヤンセンファーマの経口抗真菌剤「イトリゾールカプセル50」(一般名:
イトラコナゾール)で、爪白癬の用法・容量について、1回200mgを1日2回
1週間投与しその後3週間休薬するサイクルを3度繰り返す「パルス療法」へ
の用法・用量変更も了承。爪白癬以外の表在性皮膚真菌症は、従来どおり50~
100mgを1日1回経口投与とする。その他、ワイスのカルバペネム系坑真菌薬
「オメガシン点滴用0.3g」「同バッグ」(ビアペネム)について、敗血症の
効能・効果追加も了承した。

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