山之内製薬 海外で2製品申請
公開日時 2004/02/02 23:00
山之内製薬は2月2日、(1)子会社の山之内ファーマアメリカが低ナトリウ
ム血症治療薬YM087をFDAに申請した(2)子会社の山之内ヨーロッパがOCAS
(経口持続吸収型徐放システム)技術を使った排尿障害改善薬YM617TOCASをオ
ランダを審査調整国とした相互承認方式で申請した──と発表した。
YM087は、承認されれば世界で初めての低ナトリウム血症(体内の総ナトリウ
ム量に対して総体液量が過剰になる疾患で、主な症状に人格変化や傾眠、錯乱
などの神経症状がある)治療薬といい、米国で今年中の発売を見込む頻尿・尿
失禁治療薬ベシケアに続く、米国自販第2号となることが期待されている。YM
617TOCASは、タムスロシン(日本での商品名:ハルナール)の剤形追加で、DD
S技術を使って効果と安全性のバランスを改善する。