甲状腺剤「チアマゾール」（販売名：メルカゾール錠、メルカゾール注）で投
与開始後、短期間に重篤な無顆粒球症の副作用が発現し死亡にいたるケースが
報告されたことから、厚生労働省は２月26日、医薬品・医療用具等安全性情報
198号で、注意を呼びかけた。添付文書に、「少なくとも投与開始後２ヵ月間
は、原則として２週に１回、それ以降も定期的に白血球分画を含めた血液検査
を実施」するよう明記。また、メーカーは、熱が出たりのどが痛い場合には早
急に医師に相談することを内容とした、患者向け文書を作成した。

同剤をめぐっては2001年10月にも安全性情報で、「定期的な血液検査」を指示
したが、その後も５例の死亡報告があった。死亡のうち８割が、投与開始後60
日以内の発現だった。

また、脳保護剤「エダラボン」（ラジカット注）との関連が疑われる、急性腎
不全による死亡が03年９月だけで８例報告され、安全性情報は、脱水のある患
者を慎重投与に追加した。同剤は01年上市後、02年10月に急性腎不全に関する
ドクターレターを配布したが、これまでに68例の死亡報告があった。昨年夏は
冷夏だったが、９月に入って残暑が厳しく、脱水症状になりやすかったのでは
ないかとみられる。

その他、同安全性情報は、不整脈用剤「塩酸ランジオロール」（注射用オノア
クト50）重大な副作用に心停止、完全房室ブロック追加▽高脂血症用剤「コレ
スチミド」（コレバイン）腸閉塞を禁忌に▽前立腺肥大症治療剤「酢酸クロル
マジノン」（プレニバール錠など）重要な基本的注意に肝機能障害に関する記
載▽抗がん剤「パクリタキセル」（タキソール注）急性呼吸窮迫症候群、播種
性血管内凝固症候群（DIC）を重大な副作用に▽血清カリウム抑制剤「ポリス
チレンスルホン酸カルシウム」（アーガメイトゼリーなど）腸閉塞を禁忌に―
―についても注意喚起した。