厚生労働省は４月８日までに、医療用医薬品のGPMSP（市販後調査の実施基準）
について、独立行政法人医薬品医療機器総合機構との役割分担に関する「実施
要綱」をまとめた。市販後調査のうち「適合性調査」は、同機構の職員で構成
する調査斑が調査を行う（再審査の適合性調査は同機構に申請されている場合
のみ）。一方、「遵守状況調査」は、厚労省職員で構成する調査斑が行う。

また、同機構は、実施した調査結果を厚労省に報告しなければならない。厚労
省は、機構による適合状況の評価結果から、製造承認の取り消しや一部変更を
することができる。