厚生労働省の「抗がん剤併用療法に関する検討会」（座長・黒川清東海大学教
授）は５月７日、３回目の会合を開き、ドキソルビシンとシクロフォスファミ
ドの併用による乳がんAC療法など、特定療養費となる薬剤の適応外使用として
７例を定めた。企業の申請促進や国の早期承認実現に向けスタートした新制度
の第1号。21日の薬事・食品衛生審議会医薬品第２部会で了承されれば、特定
療養費の対象となる。

会合は、ワーキンググループが対象の適応外使用について、安全性、有効性の
エビデンスを報告する形で行った。対象の７例は、乳がんのほか、整形外科、
小児科各分野の療法。同検討会はすでに、特定療養費化を優先的に進める併用
療法として21例を選定しており、残る14例は、６月に予定される次回会合でワ
ーキンググループからの報告を受ける。

７例の療法（薬剤）は次の通り。

ドキソルビシン（乳がんAC療法）＝シクロフォスファミドと併用する場合は用
法・用量に「１回40～60mg／平方メートル３週間隔」を追加。
パミドロネート（乳がん）＝１回45mgの用法・用量に、「１回90mg」を追加。
イホスファミド（軟部腫瘍）＝ドキソルビシンとの併用療法で、効能・効果に
「骨肉腫以外の悪性骨・軟部腫瘍」を追加。
ドキソルビシン（骨・軟部腫瘍）＝イホスファミドとの併用療法。
ドキソルビシン（小児）＝ドキソルビシンを含む多剤併用療法で効能・効果に
小児悪性固形腫瘍を追加
エトポシド（小児）＝エトポシドを含む多剤併用療法で効能・効果に小児悪性
固形腫瘍を追加
イホスファミド（小児）＝イホスファミドを含む多剤併用療法で効能・効果に
小児悪性固形腫瘍を追加