厚生労働省は６月８日、医薬品の作用に関連するゲノム検査などを利用した臨
床試験の実施方法、科学的評価手法に関する指針作成に向け、製薬企業に対し
情報提出を要請した。

提出を求めた情報は▽現在までにゲノム検査などを利用して実施した、または
実施中の臨床試験のリスト▽今後計画されているゲノム検査などを利用した臨
床試験のリスト▽既に実施され、終了した臨床試験でゲノム検査などにより試
験成績の解析を行ったもののリスト－－など。

米FDAは既に昨年11月、ゲノム検査を利用した臨床試験に関する情報をFDAに提
出するための指針（案）を公表している。