厚生労働省は６月24日の薬事・食品衛生審議会医療用具安全対策部会で、03年
度に不具合のため医療用具の自主回収が292件あったことを明らかにした。回
収の報告を求めた96年の薬事法改正以降、02年度（308件）を除いて最も多か
った。重篤な健康被害または死亡の原因となり得る「クラス１」は、ペースメ
ーカや輸液チューブセット、穿孔機器など７件だった。

また、03年度中にあった医療用具の副作用等報告が計5383件あったことも、担
当官が実際に用具を示すなどして説明。関連して、委員から、「業者に自主点
検を指示しても、そのことが医療現場に下りてくるのに時間的ロスがある。ホ
ームページなどで随時チェックできるようにしてほしい」と要望があった。