ビラノア後発品 エスファ製品はAG 後発品承認取得のMeiji Seika、6月以降の先発品販売は「非開示」
公開日時 2026/02/17 04:52
抗アレルギー薬・ビラノア錠/OD錠(一般名:ビラスチン)の後発品として、10社13品目が2月16日付で承認された。後発品の承認取得企業の1社である第一三共エスファはこの日、同社製品は先発品の製造販売元である大鵬薬品の許諾に基づくオーソライズド・ジェネリック(AG)だと発表した。例年通りの場合、2月承認の後発品の多くは、6月の薬価追補収載を経て発売される。
先発品を大鵬薬品と共同販売しているMeiji Seikaファルマも今回、ビラノア後発品の承認を取得した。Meiji Seikaは同後発品の販売及び情報提供活動を行う予定だが、後発品上市後も先発品の販売を継続するかについては本誌取材に「現時点で開示できる情報はない」と回答。将来的にビラノアは後発品へ一本化する可能性に含みを持たせた。
ビラノア後発品の承認を取得した企業のうち第一三共エスファ、Meiji Seika、沢井製薬の3社は20mg錠と20mgOD錠の2規格で承認を得た。このほかの辰巳化学、陽進堂、ダイト、高田製薬、東和薬品、キョーリンリメディオ、日新製薬――の7社は、いずれも20mgOD錠の1規格で承認を取得した。