藤沢薬品工業は９月３日、キャンディン系注射用抗真菌剤ミカファンギンナト
リウムの欧州での承認審査について、追加データが必要になったことから、承
認は06年前半になると発表した。欧州子会社が03年２月に申請を行い、当初04
年末までの承認を見込んでいた。米国でも02年４月に申請していたが、昨年９
月に承認は05年にずれ込むとの見通しを発表している。

欧州で申請している適応症は米国とほぼ同じといい、欧州当局（EMEA）からの
指摘事項もFDAとほぼ同様で、「症例数が少ないため、有効性を証明するデー
タにはなっていないと指摘された」という。米国で申請中の適応症は02年４月
に申請した（１）造血幹細胞移植領域の真菌感染症予防（２）カンジダ症の２
次療法（３）アスペルギルス症の２次療法―─と、04年４月に追加申請した食
道カンジダ症。