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厚労省 10成分33品目の再審査終了

公開日時 2004/09/12 23:00

厚生労働省は9月9日付で、医薬品の再審査結果(04年度・その1)を公表し
た。92年から98年に承認を受けたうち10成分33品目について、再審査を終了し
た。住友製薬のメロペン原末住友(メロペネム三水和物)は再審査申請後に、
小野薬品工業のベガ(塩酸オザグレル)は申請前に承認整理した。

再審査が終了したのは、成分ごとに次の通り。カッコ内は申請者。

モフェゾラク=モフェゾラク「ヨシトミ」(エーピーアイコーポレーション)、
ジソペイン錠75(三菱ウェルファーマ)▽塩酸ベタキソロール=ベトプティッ
ク0.5%点眼液(日本アルコン)▽塩酸アンブロキソール=ムコソルバンLカプ
セル(帝人ファーマ)、ムコサール‐Lカプセル(日本ベーリンガーインゲル
ハイム)▽ボグリボース=ベイスン錠0.2、同0.3、ボグリボース(武田薬品工
業)▽エパルレスタット=キネダック、キネダック錠(小野薬品工業)、レグ
ナミン(日本合成化学工業)▽塩酸オザグレル=ベガ錠100mg、同200mg(小野
薬品工業)、ドメナン錠100mg、同200mg、ドメナン末(キッセイ薬品工業)、
塩酸オザグレル「郡山」(郡山化成)、塩酸オザグレル「ニチゴー」(日本合
成化学工業)▽セラトロダスト=セラトロダスト、ブロニカ顆粒10%、同錠40、
同錠80(武田薬品工業)▽トシル酸スプラタスト=アイピーディカプセル50、
同100、エムピーディ(大鵬薬品工業)▽塩酸アマンタジン=シンメトレル細
粒、同錠50mg、同錠100mg(日本チバガイギー)▽メロペネム三水和物=メロ
ペン原末、同点滴用0.25g、同点滴用0.5g(住友製薬)、同点滴用0.5g(大塚
製薬工場)、同皮内反応用(住友製薬)

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