厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第１部会は10月18日、アストラゼネ
カが申請しているHMG-CoA還元酵素阻害剤「クレストール錠2.5mg」「同５mg」
「同10mg」（成分名：ロスバスタチンカルシウム）など、審議項目として挙が
った２品目の承認を了承した。同剤は、高コレステロール血症、家族性高コレ
ステロール血症を効能・効果とする、スタチン製剤としては６番目の新有効成
分医薬品。

同剤は、少量で効果が発揮できるとされるが、高用量での使用に関し、横紋筋
融解症、肝機能障害の副作用が欧米で報告されていることから、審議でも、市
販後の安全対策を充実させるよう、委員から指摘があった。ただ、承認の条件
などにはなっていない。また、日本ベーリンガーインゲルハイムのアレルギー
性疾患治療剤「アレジオンドライシロップ１％」（塩酸エピナスチン）も了承
した。従来品「アレジオン」の小児用製剤。

部会ではそのほか、田辺製薬の持続性がん疼痛治療剤「ピーガード錠20mg」
「同30mg」「同60mg」「同120mg」（硫酸モルヒネ）と、グレラン製薬の高脂
血症治療剤「リピディルカプセル67」「同100」（フェノフィブラート）、大
正薬品工業の同「トライコアカプセル67」「同100」（同）も報告品目として
了承。ピーガード錠は、１日１回投与とする新剤型。リピディルカプセル、ト
ライコアカプセルは、微粉化して現行製剤の３分の２投与を可能とした。