厚生労働省は10月28日にまとめた「医薬品・医療用具等安全性情報」No.206で、
アストラゼネカが肺がん治療剤イレッサ（一般名：ゲフィチニブ）について行
ったプロスペクティブ調査（特別調査）の結果と、それに基づく添付文書の改
訂について公表した。添付文書は「警告」の項で、「急性肺障害、間質性肺炎
による致死的な転帰をたどる例」として、「全身状態の良悪にかかわらず報告
されているが、特に全身状態の悪い患者ほど、その発現率及び死亡率が上昇す
る」とした。

同調査は03年６月から04年３月の間、3322症例について投与開始から８週間の
観察期間で実施。副作用が認められたのは1867例（発現率56.2％）の延べ3194
件で、その主なものは発疹568件（17.1％）、肝機能異常369件（11.1％）、下
痢367件（11.1％）など。重篤なものでは、間質性肺疾患149件（4.5％）、肺
炎55件（1.7％）、肺障害37件（1.1％）などだった。同社が８月に調査結果を
発表している。