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厚労省 後発医薬品の同等性試験GL改訂へ

公開日時 2004/11/11 23:00

厚生労働省は11月11日までに、「後発医薬品の生物学的同等性試験ガイドライ
ン」など関連4ガイドライン(GL)の改訂案を作成した。このうち、同GLは、
経口徐放性製剤の溶出試験の内容を明確化した。厚労省は、これら改訂案に対
する一般からの意見を募集。改訂の内容や意見の応募方法は政府のパブリック
コメント専用ページ
(http://search.e-gov.go.jp/servlet/Public)へ。

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