厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第２部会は１月21日、ヤクルト本社
申請の抗がん剤「エルプラット注射用100mg」（一般名：オキサリプラチン）
の輸入と、抗がん剤併用療法検討会が適応拡大の迅速審査を求めた４療法で使
用する６成分８品目の輸入・製造承認事項一部変更（一変）について、承認す
ることを了承した。このうち、オキサリプラチンは、結腸・直腸がんを効能・
効果とする新有効成分で、優先審査対象。（１）市販後の全症例調査（２）日
本人での至適用量検討――の承認条件を付けた。

一方、一変の承認が了承された抗がん剤は、併用療法ごとに次の通り。

【結腸・直腸がん】5-FU注250協和（協和発酵）＝フルオロウラシル▽アイソ
ボリン注25mg（ワイス）＝レボホリナートカルシウム【多発性骨髄腫】オンコ
ビン注射用１mg（日本化薬）＝硫酸ビンクリスチン▽アドリアシン注（協和発
酵）＝塩酸ドキソルビシン▽デカドロン注射液（萬有製薬）、オルガドロン注
射液（日本オルガノン）、デキサート注射液（富士製薬）＝リン酸デキサメタ
ゾンナトリウム【頭頸部がん】5-FU注250協和【悪性星細胞腫、乏突起膠腫成
分を有する神経膠腫】ナツラン（中外製薬）＝塩酸プロカルバジン▽オンコビ
ン注射用１mg