中医協・診療報酬基本問題小委員会は２月16日、国内未承認薬を治験で使用す
る際の費用負担について、医師主導治験に限って、現行制度では保険給付の対
象にならない検査や画像診断を、保険適用することを決めた。ただ、支払い側
委員の要望を受け、本来なら企業治験で行うべき対象なのに保険適用されるか
らと医師主導治験にむやみに流れないよう、中医協としてフォローアップして
いくことを申し合わせた。

企業依頼による一般の治験の場合はこれら費用を企業が負担するが、医師主導
治験では医療機関で負担しなければならず、治験が進まない要因のひとつとさ
れている。支払い側委員は当初、保険適用に難色を示していたが、「未承認薬
を使用しない治療でも患者によっては同じような（保険の対象になる）検査、
画像診断が必要」（漆畑稔日本薬剤師会副会長）など診療側委員の意見に同意
した。