厚生労働省は２月22日の第２回未承認薬使用問題検討会議に、「過去５年間に
学会・患者団体からの早期承認・早期保険適用の要望があり、かつ05年３月欧
米４ヵ国で承認された未承認薬」19品目の一覧を提示した。今後、がん、小児、
感染症、循環器、精神‐‐のワーキンググループ（WG)おおむね５組織を同会議
委員らで設置し、要望団体、関連企業との調整を図る。

検討の対象となる医薬品について厚労省は、（１）05年４月以降に欧米４ヵ国
で承認（２）過去５年間に学会・患者団体からの要望がありかつ05年３月以前
に欧米４ヵ国で承認（３）学会・患者団体からの要望はないが過去２年間に欧
米４ヵ国で承認されかつ医療上の有用性が高い‐‐で３類型。今回提示した
（２）の19品目には、すでに第１回会合で検討を終えた、サリドマイドなど
抗がん剤３品目も含まれる。

ただ、患者団体からの要望時点では、治験の運用改善に向けた取り組みが明ら
かになる前ということもあり、ほとんどの薬剤で、新たな枠組みに乗せること
は想定されていなかった。WGは各領域の専門家の立場から、対象をどのように
治験に乗せていくかなどを検討する。【19品目の概要は下段に掲載】