厚生労働省が未承認薬使用問題検討会議に提出した、「過去５年間に学会・患
者団体からの早期承認・早期保険適用の要望がありかつ05年３月以前に欧米
４ヵ国で承認された未承認薬」（類型２）の海外承認状況、要望元は次の通り。

【国内治験前の未承認薬】抗がん剤「サリドマイド」米（結節性紅斑）、
〔オーストラリア（多発性骨髄腫）〕＝日本骨髄腫患者の会、日本ハンセン病
学会▽同「ペネトレクスド」米（悪性胸膜中皮腫）＝中皮腫・アスベスト疾患
患者の会▽酵素製剤「ラロニダーゼ（α‐Ｌ‐イズロニダーゼ（遺伝子組換え
））」米（１型ムコ多糖症）、EU(同)＝日本ムコ多糖症親の会

【国内治験中～申請準備中の未承認薬】呼吸器官用薬「一酸化窒素」米（新生
児の低酸素性呼吸不全＝日本未熟児新生児学会▽血液凝固阻止剤「エノキサパ
リン」米（深部静脈血栓症、不安定狭心症、非Ｑ波心筋梗塞）、独（血栓症）、
英（血栓症、深部静脈血栓症）、仏（血栓症）＝日本血栓止血学会、日本産科
婦人科学会、日本産婦人科・新生児血液学会、日本集中治療医学会、日本静脈
学会、日本心臓病学会、日本整形外科学会、日本泌尿器科学会、日本麻酔科学
会、肺塞栓症研究会▽免疫抑制剤「エベロリムス」独（移植片拒絶反応）、EU
（同）＝国立循環器病センター、大阪大学医学部付属病院、東京女子医科大学、
日本心臓移植研究会▽血液凝固阻止剤「ファンダパリヌクス」米（深部静脈血
栓症）、EU(同)＝日本血栓止血学会、日本産科婦人科学会、日本産婦人科・新
生児血液学会、日本集中治療医学会、日本静脈学会、日本心臓病学会、日本整
形外科学会、日本泌尿器科学会、日本麻酔科学会、肺塞栓症研究会▽抗がん剤
「ボルテゾミブ」米（多発性骨髄腫）＝日本骨髄腫患者の会

【国内承認審査中の未承認薬】統合失調症用薬「アリピプラゾール」米（統合
失調症）、EU（同）＝全国精神障害者家族会連合会▽腎機能検査薬「イヌリン」
米（腎機能検査）＝日本腎臓学会▽抗がん剤「オキサリプラチン」米（転移性
結腸直腸がん）、英（同）、仏（同）＝癌と共に生きる会▽統合失調症用薬
「クロザピン」米（統合失調症）、英(同)、仏（同）＝全国精神障害者家族会
連合会▽血液凝固阻止剤「硫酸クロピドグレル」米（虚血性心疾患、脳卒中）、
独（同）、英（同）、仏（同）＝日本循環器学会、日本心臓病学会、日本心血
管インターベンション学会、日本脳卒中学会▽免疫抑制剤「抗ヒト胸腺細胞ウ
サギ免疫グロブリン」米（腎移植における急性拒絶反応）、仏（臓器移植にお
ける急性拒絶反応）＝日本血液学会、日本臨床血液学会、名古屋第一赤十字病
院▽生殖器官用剤「酢酸セトロレリクス」米（不妊症）、独（同）、英（同）、
EU（同）＝日本不妊学会▽血圧降下剤「ボセンタン水和物」米（肺高血圧症）、
EU(同)＝日本循環器学会、日本心臓病学会▽合成抗菌剤「ボリコナゾール」米
（真菌症）、EU(同)＝日本化学療法学会▽鎮痛剤「塩酸レミフェンタニル」米
（全身麻酔の導入・維持、術後疼痛）、独（同）、英（同）＝日本麻酔科学会
▽眼科用剤「ロテプレドノール」米（アレルギー性結膜炎、眼炎症）＝日本眼
科アレルギー研究会