厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品分科会は3月17日、アクテリオン・
ファーマ・シュティカルズ・ジャパンの肺高血圧治療薬「トラクリア錠62.5mg」
（一般名：ボセンタン水和物）と、中外製薬のヒト化抗ヒトIL－6レセプター
モノクローナル抗体「アクテムラ原液」「アクテムラ点滴静注用200」（トシ
リズマブ〔遺伝子組換え〕、MRA）の２剤の承認について審議し、いずれも了
承した。４月の正式承認予定。中外のMRAは関節リウマチの適応拡大がフェー
ズ３の段階。

そのほかの報告事項もいずれも了承。製造承認、輸入承認のうち主なものは次
の通り。

遺伝子組換え卵胞刺激ホルモン「フォリスチム注75」「同150」（一般名：フ
ォリトロピンベータ〔遺伝子組換え〕）＝日本オルガノン▽心臓疾患診断補助
剤「アデノスキャン注60mg」「同90mg」（アデノシン）＝第一サントリーファ
ーマ▽抗痙縮剤「ギャバロン髄注0.005％」「同0.05％」「同0.2％」（バクロ
フェン)＝第一製薬