厚生労働省の「治験のあり方に関する検討会」（座長・池田康夫慶応義塾大学
医学部教授）が３月29日発足し、治験の信頼性確保や円滑な治験実施のために
必要な方策について検討をスタートさせた。冒頭あいさつした阿曽沼慎司医薬
食品局長は、「医療機関の治験に対する認識は変わってきているが、国民が治
験に積極的に参加してもらうための理解が課題。日本発の薬の開発のために、
国民一般にぜひ認識を持ってもらいたい」と述べた。

この日は、景山茂委員（東京慈恵会医科大学教授）が医師主導治験について意
見陳述、「医師主導治験は社会貢献である」として、財政的支援を求めた。企
業主導治験についての寝た生駒英信委員（日本製薬工業協会医薬品評価委員会
副委員長）は、医療機関の治験関係者へのインセンティブ向上や治験コーディ
ネーターの継続的養成、企業負担軽減を求めた。また、両委員とも、GCPの運
用改善を提案した。

検討会は、（１）治験を円滑に実施するために必要な環境整備（２）治験実施
の関係者の実務上の負担軽減――などをテーマに、今後、月１回程度開催する。