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薬食審・第二部会 ヤンセンの多発性骨髄腫薬ベルケイドなど承認へ

公開日時 2006/08/27 23:00


厚生労働省の薬事食品衛生審議会医薬品第二部会は8月25日、ヤンセンファー
マの多発性骨髄腫治療薬「ベルケイド注射用」(新有効成分)など審議品目4
品目の承認を決めた。薬事分科会を経て、正式承認となる見通し。報告品目4
品目の適用拡大なども認めた。

承認を決定した製品は、ベルケイドをはじめ、ヤンセンの抗真菌剤「イトリゾ
ール注」(新投与経路)、バクスターの第8因子血液凝固製剤「アドベイト注
射用」(新有効成分)、キリンビールの同種造血幹細胞移植前治療薬「ブスル
フェクス点滴静注用60mg」(小児への用法・用量追加)―の4品目。

一方、報告品目はヤンセンの抗真菌剤「イトリゾールカプセル50」(イトラコ
ナゾール注射剤からの切り替え時の用法・用量追加)、グラクソ・スミスクラ
インの抗ウイルス剤「バルトレックス錠500、同顆粒50%」(性器ヘルペスの
再発抑制の適応拡大、用法・用量の追加)、アボットジャパンのHIV感染症治
療薬「カレトラ錠」(新用量)、中外製薬のHIV感染症治療薬「インビラーゼ
カプセル200mg、同錠500mg」(新用量と500mg錠の剤型追加)―の4品目。
 

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