シンガポールや韓国の医薬品規制当局者は10月12～13日のAPECシンポジウムで、
多国籍共同臨床試験の実施件数が急増しており、さらなる効率化に向けて体制
整備を進めていると発表した。

シンガポールではフェーズ１、２が増加傾向。国によるバイオメディカルサイ
エンスのイニシアチブのもと、フェーズ１専門施設が設置され、環境整備が進
んでいることなどが背景にある。ファイザーやイーライリリーといった米大手
は大学や総合病院内に臨床開発施設を開設した。

韓国では、多国籍共同臨床試験数が02年の17件から05年に95件まで拡大。国に
よる治験認定施設が増加しているほか、臨床試験センターの新設も進み、04～
06年までに９地域に設置、08年までに15地域まで増やす予定。