アストラゼネカが国内で開発中のVEGFR／EGFR阻害剤「ZD6474」の非小細胞肺
がんに対するフェーズ２の有効性、安全性に関する結果が明らかになった。二
重盲検無作為化第２相用量設定試験の成果で、奏功率は13％、８週間以上の病
態コントロール率（安定化状態、PR＋SD）は49％だった。10月18日から都内で
開かれている日本癌（がん）治療学会総会で発表された。

発表した東海大学医学部付属病院の関順彦氏は、同剤（100mg～300mg／日）の
単独療法は、化学療法歴を有する非小細胞肺がんに対し有用であると総括した。
試験の対象患者は化学療法治療歴を有する進行／転移性（３期／４期）または
術後再発の非小細胞肺がん患者。04年12月～05年９月の間に登録された53例
（男／女：34／19例）で、年齢中央値は60歳。腺がんが35例、喫煙歴は33例で、
ZD6474の100mg、200mg、300mgを１日１回経口投与した。有効性はPR（部分寛
解）が７例（腺がん７例、喫煙歴あり２例／喫煙歴なし５例）に認められ、奏
功率は13％、病態コントロール率は49％であった。

主な有害事象としては、皮疹、下痢、無症候性のQT延長が認められた。グレー
ド３／４の有害事象の発症率は、100mg群で29％、200mg群で39％、300mg群で6
7％だった。有害事象はこれまでに報告されたものと同様で、対処療法、休薬、
減量により管理可能であったという。薬剤関連の間質性肺炎による死亡例が１
例確認された。死亡した患者１例は300mg投与群で、病態悪化による投与中止
８日後に間質性肺炎を発症し、死亡に至ったという。一方、単独療法の推奨用
量については、今後のPK／PDおよびバイオマーカーなどの結果を考慮して、総
合的に検討していく。