抗悪性腫瘍剤リツキサンの投与患者で、04年11月の添付文書改訂後もＢ型肝炎
再燃の副作用が18例報告され、うち死亡例が８人に達したことが12月21日わか
った。18人のうち９人が劇症肝炎になり、劇症肝炎による死亡は８人中７人だ
った。

これを受け、厚生労働省は企業（製造販売元：全薬工業、発売元：中外製薬）
に対し、添付文書の改訂を指示するとともに、医療関係者に速やかに情報提供
するよう指導した。両社は緊急安全性情報（イエローレター）の次に緊急性が
高いブルーレターを配布した。