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スイス・ロシュ CERAのフェーズ2で新規患者登録を一時中断

公開日時 2007/02/26 23:00

スイス・ロシュは2月23日、進行性非小細胞肺がん患者に対し化学療法を施行
中の貧血患者を対象としたCERA(持続性エリスロポエチン受容体アクチベータ
ー)のフェーズ2(用量設定試験)の新規患者登録を一時的に中断すると発表
した。4つの投与群間(CERA投与3群とダルベポエチンアルファ群)の死亡例
数に不均衡が認められたためという。死亡例数は明らかにしていない。

「死亡の一部は原疾患のがんの進行によるものと報告されている。治験担当医
師は全ての死亡を本剤との因果関係はないと評価している」などと説明してい
る。登録済みの患者への投与は継続する。

これを受け、中外製薬は2月26日、国内で実施しているCERAのフェーズ2(臨
床薬理試験)は既に患者登録が終了しており、注意深く安全性をモニタリング
しながら、試験を継続する予定と発表した。死亡例の発生は報告されていない
という。

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