エーザイ 欧州での高度アルツハイマー病の適応追加申請取り下げ
公開日時 2007/04/15 23:00
エーザイは4月13日、欧州でのアリセプトの高度アルツハイマー型痴呆(認知
症)の適応追加申請をいったん取り下げると発表した。規制当局から認知機能
については明確な効果が認められたが、日常生活動作の改善についてさらなる
エビデンスを求められたのが理由という。当局と相談のうえ再申請の検討を進
めていくとしている。
米国などで高度の適応を取得しており、日本では申請中。提出した日常生活動
作の改善に関するデータは米国と欧州で同じものだったという。