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厚労省・医薬品第二部会 がんの骨転移部位の疼痛緩和剤が通過

公開日時 2007/04/25 23:00

厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は4月25日、GEヘルスケア
のメタストロン注の承認を了承した。同剤は「固形がん患者における骨シンチ
グラフィの陽性像を呈する骨転移部位の疼痛緩和」を適応とする。審査管理課
によると、骨転移がんの疼痛緩和を適応とする放射性医薬品は国内では初めて。
6月に開催予定の薬事分科会で改めて審議する。

メタストロンは、がんの骨転移部に集まるストロンチウムで、痛みを緩和する
とされるベータ線を放出する放射性医薬品。モルヒネなどの既存薬では痛みが
取れない患者に投与するとみられる。国内の投与対象患者数は「数百から多く
て数千人程度」(審査管理課)。承認条件は、国内での臨床試験の症例数がフ
ェーズ3で100例程度と少ないことから、一定期間全例調査を実施するとして
いる。

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