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そーせい フェンタニルの舌下噴霧製剤AD923、米フェーズ1終了

公開日時 2007/05/22 23:00

そーせいは5月22日、がん性突出痛の適応を目指すAD923(オピオイド系鎮痛
剤フェンタニルを有効成分とする舌下噴霧製剤)の米国フェーズ1が終了し、
主要、副次評価項目の全項目で目標を達成したと発表した。健常人を対象に単
施設、非盲検、単回投与、クロスオーバー、無作為化により、静脈内投与およ
び口腔粘膜吸収製剤に対する相対的な薬物動態を評価した。田村眞一社長は
「FDAとフェーズ3の詳細について協議を行う予定」としている。

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