厚生労働省の薬食審医薬品第一部会は５月28日、日本イーライリリーの勃起不
全治療薬シアリス（一般名：タダラフィル）などの承認を了承した。審議品目
は６月に開催予定の薬事分科会を経て、正式承認される見通し。

審議品目は４品目。シアリスは、バイアグラ（ファイザー）、レビトラ（バイ
エル薬品）に続く国内３番目のED治療薬。海外では107ヵ国で販売されている。
日本アルコンのトラバタンズ（トラボプロスト）は、緑内障・高眼圧症を効能・
効果とする点眼薬。万有製薬のシングレア／杏林製薬のキプレス（モンテルカ
ストナトリウム）は、１歳以上６歳未満の気管支喘息に対する用量追加と細粒
剤の剤型を追加した。ポーラファルマのディビゲル（エストラジオール）は、
更年期障害と卵巣欠落症状に伴う血管運動神経症状（ホットフラッシュおよび
発汗）を効能・効果とするゲル剤の新剤型医薬品。ゲルタイプのエストラジオ
ール製剤には、資生堂のル・エストロジェルがある。

報告品目は２品目。扶桑薬品工業と大日本住友製薬、三和化学研究所の１－塩
酸エフェドリン（一般名）は「麻酔時の血圧降下に対する静脈内投与」を追加
し、既承認効能に対する「筋肉内注射」を削除。エーザイのタンボコール（酢
酸フレカイニド）は「頻脈性不整脈（発作性心房細動・粗動）」の効能追加を
決定した。

また、厚労省はアンジェスMGのムコ多糖症６型治療薬ガルスルファーゼを希少
疾病用医薬品に指定する予定を示した。