厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会は７月26日、キリンファー
マの維持透析下の二次性副甲状腺機能亢進症治療薬レグパラ錠（一般名：シナ
カルセト塩酸塩）などの承認を了承した。同疾患に対しては活性型ビタミンD3
製剤などが使われているが、レグパラは直接副甲状腺ホルモンに働きかける新
しい薬剤であり、９月末に開催予定の薬事分科会で再び審議する予定。

審議品目の中で新有効成分はレグパラ、バイエル薬品の肝腫瘍の造影剤EOB・
プリモビスト注シリンジ（ガドキセト酸ナトリウム）、持田製薬の子宮内膜症
治療薬ディナゲスト錠（ジエノゲスト）―の３品目。

このほかシェリング・プラウの抗アレルギー薬クラリチンは小児への用量追加・
剤型追加、キッセイ薬品工業の口腔乾燥症状改善薬サラジェンはシェーグレン
症候群の適応拡大。優先審査された東レと科研製薬の肺動脈性肺高血圧症治療
薬ケアロード錠／アイツー錠（ベラプロストナトリウム）は新効能・新剤型・
新用量医薬品。両社のドルナー／プロサイリンの徐放製剤で、投与回数を１日
３～４回から１日２回に減らした。