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中医協資料・薬価制度改革の骨子【再算定部分のみ抜粋】

公開日時 2007/11/21 23:00

▽市場で競合している医薬品について公平な薬価改定を行う観点から、薬価収
載の際の比較薬が市場拡大再算定対象品である既収載品等だけでなく、市場拡
大再算定対象医薬品の全ての薬理作用類似薬について、市場拡大再算定類似品
として扱い、再算定を行うこととしてはどうか。

なお、現行の薬価算定ルールでは、多くの場合、効能追加によって市場拡大再
算定の対象になっており、このことがイノベーションの阻害になっているので
はないかとの指摘がある一方で、市場拡大再算定が、公的保険制度における薬
剤費の適切な配分メカニズムとして機能していることに鑑み、効能追加の有無
にかかわらず、以下の1、2の場合には市場拡大再算定の対象とするなど、市
場拡大再算定のあり方について、08年度薬価制度改革以降、引き続き検討し、
次々期薬価制度改革までに結論を得るよう検討を行うこととしてはどうか。

1=販売後10年間は、年間販売額が、新薬算定時の予想年間販売額の2倍を超
え、かつ、一定額を超える場合。

2=販売後10年を超えても、なお毎年一定割合以上販売額が増加する場合。

また、併せて、市場規模の伸びは、個別銘柄の伸びだけではなく、薬理作用類
似薬を含めた伸びを勘案することについて、次々期薬価制度改革までに検討を
行うこととしてはどうか。

▽市場拡大再算定における補正加算の傾斜配分について、対象となる医薬品の
市場規模で行うこととしてはどうか。

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