第一三共 抗血小板剤プラスグレル、米FDAが優先審査品目に指定
公開日時 2008/02/24 23:00
第一三共は２月22日、欧米で承認申請中の抗血小板剤プラスグレルについて、
米FDAから優先審査品目に指定されたと発表した。FDAによる優先審査では、処
方薬ユーザーフィー法に基づき審査終了日が設定される。FDAでは優先審査の
対象新薬の９割について、申請から６ヵ月以内に審査結果を出すことを目標に
掲げている。
プラスグレルは経皮的冠動脈形成術（PCI）を受けている急性冠症候群（ACS）
患者のアテローム血栓性イベントの予防のために、米イーライリリーと共同開
発された薬剤。