NPO法人西日本がん研究機構（WJOG）・呼吸器委員会の中川和彦委員長（近畿
大学医学部教授）は７月４日、WJOGが開いた研究報告会で講演。イレッサが進
行性非小細胞肺がん（NSCLC）の「喫煙歴のある腺がん」患者で、延命効果を
示す結果が得られたと報告した。標準化学治療（白金製剤２剤）後の同剤の投
与（維持療法）で得られたもので、結果は６月30日から米シカゴで開かれた米
国臨床腫瘍学会（ASCO）で発表された。

これはWJOGが実施した進行性NSCLC患者約600症例に対する無作為化試験。標準
化学療法で治療後、イレッサを投与し、生存期間の延長（OS）、無増悪生存期
間（PFS）などを評価した。対象は臨床病期（3B/４期）で、３ヵ月以上の生存
が期待できる状態が比較的良い、前治療歴のない20～74歳の患者。標準化学療
法を３サイクルから６サイクル行った患者群（298人）と、３サイクル行った
後にイレッサを投与した患者群（300人）の２群に割り付けた。

腺がんと非腺がん、非喫煙者と喫煙者の患者群など背景因子の異なる患者で有
効性を比較する部分解析を実施。その結果、腺がんではイレッサ群でPFS（5.0
6ヵ月）、OS（15.4ヵ月）とも有意差が認められたのに対し、非腺がんでは有
意差がなかった。また、腺がんで喫煙歴がある患者ではPFS（4.54ヵ月）、OS
（13.6ヵ月）ともに有意差が確認された。
これまで同剤で高い効果を示す患者は、「喫煙歴のない腺がん」とされ、「喫
煙歴のある腺がん」は低感受性集団と位置づけられている。そのため、中川氏
は「今回の結果は大変な驚き。臨床家の間では『喫煙歴のある腺がん』患者に
イレッサを投与すべきか疑問があった。しかし、今回のデータは本剤が腺がん
患者に喫煙の有無とは関係なく有用なことを示しており、今後使ってもよいと
の方向に向く力がある」と述べた。
ガイドラインへの影響については、海外で進行中で間もなく公表される予定の
IPASS試験の結果と併せて、結果が反映される可能性があるとした。