ノバルティス 進行性腎細胞がん薬、米FDAが優先審査品目に
公開日時 2008/09/10 23:00
ノバルティスは9月10日、米国で申請中の進行性腎細胞がん治療薬RAD001(一
般名:エベロムス)がFDAから優先審査の指定を受けたと発表した。標準治療
が無効の患者に対する初めての治療薬になる可能性があることが認められたた
めと説明している。
同剤は、がん細胞の成長や増殖で中心的な制御因子として作用するmTORタンパ
クを標的とする。EUとスイスにも申請中。日本では申請準備段階。
このタンパクを標的する薬剤にはワイスのトーリセル(一般名:テムシロリム
ス、日本では申請中)がある。トーリセルは注射剤であるのに対し、RAD001は
経口剤で1日1回投与としている。