武田薬品 米国でプレバシッドの後継品のPPI承認取得
公開日時 2009/02/01 23:00
武田薬品は1月31日、消化性潰瘍治療薬TAK-390MR(商品名:カピデックス)
の承認をFDAから取得したと発表した。09年11月に米国で特許が切れるプレバ
シッド(日本名:タケプロン)と同じPPI製剤だが、薬剤が2段階で放出され
る独自技術からなるカプセル剤で、1日1回の経口投与。
効能は「逆流性食道炎の治療及びその維持療法、非びらん性胃食道逆流症」。
20ヵ国で6000人の患者を対象に臨床試験を行った。FDAは、審査終了目標日を、
当初の昨年10月31日から3ヵ月延期すると通知していた。