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FDA's ANDA Approvals（８月24日）

公開日時　2009/08/26 04:00

 

FDA's ANDA Approvals
Applicant Active Ingredients Number Date Approved
Sandoz Minocycline HCl, EQ 45 mg base, EQ 90 mg base and EQ 135 mg base tabs. 90-422 8/13/2009
Barr Aspirin/dipyridamole, 25 mg/200 mg extended-release caps. 78-804 8/14/2009
Ranbaxy Glycopyrrolate, 1 mg and 2 mg tabs. 40-844 8/18/2009
APP Penicillin G potassium, 5 million units/vial and 20 million units/vial inj. 65-448 8/18/2009
Aveva Clonidine, 0.1 mg/24 hour, 0.2 mg/24 hour and 0.3 mg/24 hour extended-release transdermal film 76-157 8/18/2009
Unichem Bisoprolol fumarate, 5 mg and 10 mg tabs. 78-635 8/18/2009
Tentative Approvals
Matrix Efavirenz/emtricitabine/tenofovir disoproxil fumarate, 600 mg/200 mg/300 mg tabs. 90-437 8/12/2009
Sun Zoledronic acid, 4 mg inj. 90-018 8/19/2009

(The Pink　Sheet 　８月24日号）　　　FDAと米国製薬企業の情報満載　“The Pink Sheet”はこちらから

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