米・ブリストル・マイヤーズスクイブ（BMS）と英アストラゼネカ（AZ）は10月５日、２型糖尿病治療薬のOnglyza（一般名：サクサグリプチン）が欧州で承認されたと発表した。同剤は、DPP-4阻害薬の１つ。１日１回５mgを経口投与することで、血糖をコントロールすることが期待される。

投与対象は、食事療法や運動療法下で▽メトホルミン▽スルホニル尿素薬▽チアゾリジン――を投与しても十分な効果が得られない患者。

今回の承認は、６つのフェーズ３試験と、Januvia（一般名：シダグリプチン、メルク）への同剤の非劣勢を証明する目的で実施されたフェーズ３Bの結果に基づくという。

フェーズ３B試験は、　メトホルミン単剤で十分な治療効果が得られない成人の２型糖尿病患者801人を▽Onglyza５mg＋メトホルミン403人▽Januvia100mg＋メトホルミン398人――の２群に分けて、18週間投与し、効果を比較したもの。Januviaへの非劣勢を示すことを目的とした。主要評価項目は、HbA１c値の降下度。その結果、HbA１ｃ値は、Onglyza投与群でベースライン時の7.68％から0.52％、Januvia投与群ではベースライン時の7.69％から0.62％減少し、OnglyzaのJanuviaへの非劣勢が証明されている。