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ヤンセン コンサータの成人AD/HD適応追加で国内第3相開始

公開日時 2011/03/07 04:00

ヤンセンファーマは3月4日、小児期の注意欠陥/多動性障害(AD/HD)の治療薬コンサータ錠(一般名:メチルフェニデート塩酸塩徐放錠)について、18歳以上の成人への適応症拡大に向けた国内臨床第3相試験を開始したと発表した。 

これから被験者登録を進める。被験者候補者の登録は、ネット上で行えるよう準備を進めているとしている。同剤は、すでに小児適応については承認ずみだが、18歳以上の患者には適応はなく、適応外使用されていた。今回の治験の規模や承認申請のめどは明かしていない。

一方で、この治験の一方で、「有効例における18歳未満からの継続使用についても引き続き当局と協議を進めている」という。
 

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