武田薬品 新規ARBのEDARBIを米国で発売
公開日時 2011/04/18 04:00
武田薬品は4月15日、新規ARBのEDARBI(一般名:アジルサルタンメドキソミル)を米国で発売したと発表した。発表によると、5900人以上の高血圧症患者を対象にしたフェーズ3で、同剤80mgは、プラセボほか、ARBのバルサルタン(320mg)、オルメサルタン(40mg)と直接比較し、24時間平均血圧を統計学的に有意に低下させる効果を示したという。承認取得にあたり、添付文書に血圧と脳卒中・心臓発作などの心血管系リスクの関連性を記載した内容を加えることになった。同剤は米国で10年4月に、欧州では同10月に申請。日本では開発していない。