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【ISC速報】CLAIR post-hoc解析 アスピリン+クロピドグレル併用でTIAとマイナーストローク患者でMESを低下

公開日時 2012/02/06 06:31

TIAやマイナーストローク患者に、アスピリン+クロピドグレルの2剤併用療法を短期間施行することで、出血を増加させずに、脳卒中再発リスクのサロゲートマーカーである微小塞栓シグナル(MES)が減少することが分かった。2月1~3日まで米国・ニューオリンズで開催された国際脳卒中学会(ISC)で、2月1日に開かれたポスターセッションで、Chinese University of HongKongのAlexander Y Lau氏が「CLAIR(Clopidogrel plus aspirin versus aspirin alone for reducing embolisation in patients with acute symptomatic cerebral or carotid artery stenosis)」試験のpost-hoc解析を報告する中で明らかにした。

解析は、TIAとマイナーストローク患者(脳卒中重症度評価スケールNIHSS:0‐3)における早期の抗血小板薬のアスピリン+クロピドグレルの2剤併用の有効性と安全性を検討する目的で実施された。

症候性頭蓋内アテローム性動脈硬化症は、早期の脳卒中再発リスクが高いことが知られており、2剤併用療法の有効性が期待されている。しかし、ベネフィットが得られる最適な患者像は分かっていなかった。
対象は、経頭蓋超音波ドップラー法(TCD)でMESが検出された症候性の大動脈アテローム性動脈硬化症患者65例。

①アスピリン+クロピドグレル2剤併用群(アスピリン:75~160mg/日、クロピドグレル:初日300mg、その後75mg/日)30例②アスピリン単剤群(75~160mg/日)35例――の2群に分け、比較した。主要評価項目は、2日後のMES陽性患者の割合。副次評価項目は7日後のMES陽性患者の割合、2日後と7日後のMESの検出数、血管性イベントの再発と安全性評価項目とした。なお、MESは、最近の脳卒中再発リスクのサロゲートマーカーとして用いられている。

頭蓋内梗塞の発症率は93%。ランダム化から発症までの期間は、併用群で2.3日間(中央値)に対し、単剤群では3.2日間(中央値)で、併用群で有意に短かった(p=0.03)。1つ以上のMESが検出されたのは併用群で63%(19例/30例)、単剤群では66%(23例/35例)だった。MESの検出数は併用群で2(0-17)、単剤群で2(0-26)だった。


主要評価項目(2日後のMES陽性率)は、併用群で38%(11例/29例)、単剤群では55%(18例/33例)、7日後は、併用群で31%(9例/29例)、単剤群では53%(18例/34例)で、有意差はないものの、いずれも併用群で低い傾向がみられた(p=0.213、0.125)。調整相対リスク減少率は2日後で39.2%(-122.8~83.4)、7日後で41.4%(29.8~51.1)で、7日後では有意な減少がみられた(p=0.452、<0.001)。

MESの検出数は、2日後は併用群で0(0-8)、単剤群で1(0-7)、7日後は併用群で0(0-3)、単剤群で0(0-3)、単剤群で1(0-9)で、2日後には有意差はみられなかったものの(p=0.095)、7日後では有意に併用群で少ない結果となった(p=0.046)。

頭蓋内出血や重篤な出血は両群ともにみられなかった。ただし、単剤群では2例が脳卒中を再発し、併用群では2例が微小出血を起こした。

これらの結果から、Lau氏は「早期のクロピドグレルとアスピリンの併用療法は、頭蓋内アテローム血栓症があるマイナーストロークまたはTIA患者において、明らかな出血合併症を発現させずに、7日後のMESを減少させた」とした。

弊誌の取材に対し、Lau氏は、中国では、マイナーストロークやTIA患者を対象にした「CHANCE(Clopidogrel in High-risk patients with Acute Non-disabling Cerebrovascular Events)」が進行中であることも紹介。同試験も併用療法を90日間と短期間であることを引き合いに出し、「急性期における、アスピリン+クロピドグレルの併用療法は、短期間であれば有用」との見解を表明した。

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