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FDA's　ANDA　Approvals（3月19日）

公開日時　2012/03/23 04:00
FDA's ANDA Approvals
Applicant
 Active Ingredients Number Date Approved
Glenmark Imiquimod, 5%, topical cream 201-994 3/6/2012
Boca Pharma Methimazole, 5 mg and 10 mg, tabs. 202-068 3/7/2012
Mylan Mesna, 100 mg/mL, inj. 76-488 3/8/2012
Teva Estradiol; norethindrone acetate, 0.5 mg and 0.1 mg, tabs. 200-747 3/8/2012
Emcure Diflunisal, 500 mg, tabs. 202-845 3/8/2012
Teva Risperidone, 0.5 mg, 1 mg and 2 mg, orally disintegrating tabs. 76-908 3/12/2012
Orchid Hlthcare Memantine HCl, 5 mg and 10 mg, tabs. 90-044 3/12/2012
Reddys Divalproex Sodium, EQ 500 mg valproic acid, extended release tabs. 90-070 3/12/2012
Marksans Pharma
Nexgen Pharma Glycopyrrolate, 1.5 mg, tabs. 91-522 3/12/2012
Tentative Approvals 　 　 　
Mylan Sildenafil Citrate, 20 mg, tabs. 201-150 3/7/2012
Mylan Sildenafil Citrate, 25 mg, 50 mg and 100 mg, tabs. 201-171 3/7/2012
Watson Labs Armodafinil, 50 mg, 100 mg, 150 mg, 200 mg and 250 mg, tabs. 200-156 3/8/2012
Lupin Metformin HCl; repaglinide, 1 mg/500 mg and 2 mg/500 mg, tabs. 200-624 3/8/2012

 


 

（The Pink Sheet　　3月19日号より）　　FDAと米国製薬企業の情報満載　“The Pink Sheet”はこちらから

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