日本化薬 ハーセプチンのバイオシミラー フェーズ３開始
公開日時 2015/08/10 03:50
日本化薬はこのほど、乳がん患者を対象にしたハーセプチン（一般名：トラスツズマブ遺伝子組換え）のバイオ後続品（バイオシミラー）「CT-P6」（開発番号）のグローバルフェーズ３において、日本での試験を開始したと発表した。グローバル試験は2019年まで行う計画になっているというが、日本での承認申請時期は明かしていない。
ハーセプチンの売上規模は2015年に296億円が見込まれている（中外製薬・第２四半期決算資料より）。「CT-P6」について日本化薬は2010年11月に韓国のセルトリオン社と、日本における共同開発・販売に関する契約を締結して、開発を進めてきた。