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【MixOnline】記事キーワード一覧
「バイオシミラー」には複数の候補があります。
ネスプのバイオセイム登場で透析市場はさらなる競争へ　バイオセイムは0.7掛けに
エンブレルのバイオ後続品、ＹＬバイオロジクスと共和薬品が承認取得
日医工の子会社・Sagent社がFDA認定工場を取得　インフリキシマブのBS製造を視野
ファイザー　「アップジョン事業部門」を新設　グローバル・ヘッドオフィスは上海
中外　第一三共とファイザーのハーセプチンBS、乳がん関連特許侵害と提訴
２社がネスプのバイオ後続品を承認申請　JCRと三和化学
厚労省　新薬13製品を承認　初のFLT3遺伝子陽性急性骨髄性白血病薬、トラゼンタとジャディアンス配合剤など
協和キリン　リツキサンのバイオ後続品、想定上回る進捗　コスト意識高い医療機関に需要
米FDA　BS普及に行動計画まとめる
厚労省　新薬10製品を承認　武田の潰瘍性大腸炎薬エンタイビオ、AZの抗PD-L1抗体イミフィンジなど
日本化薬株式会社　東京医薬支店　厚木営業所　所長　福富 秀幸 さん
日医工、あゆみのレミケードバイオ後続品　乾癬とクローン病で効果減弱時の用法・用量追加承認
日医工　エンブレルのバイオ後続品を導入契約　共和薬品から販売権など
米FDA　G-CSF製剤Neulasta初のバイオシミラーを承認
持田、あゆみ　国内初のエンブレルのバイオシミラーを新発売
中医協総会　在宅自己注対象薬剤に診療上の必要性求める　BSは個別品目審議に
PhRMAなど米業界団体幹部　トランプ大統領の薬価政策に否定肯定相半ば
米AAM　スペシャリティー領域の薬価３倍強に伸長　後発品普及訴える
日本化薬　ハーセプチンのバイオ後続品の承認取得　胃がん適応で
YLバイオロジクス　エンブレルのバイオ後続品、先行品との同等性確認　フェーズ３で
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