【MixOnline】記事キーワード一覧
「バイオシミラー」には複数の候補があります。
ネスプのバイオセイム登場で透析市場はさらなる競争へ バイオセイムは0.7掛けに
エンブレルのバイオ後続品、YLバイオロジクスと共和薬品が承認取得
日医工の子会社・Sagent社がFDA認定工場を取得 インフリキシマブのBS製造を視野
ファイザー 「アップジョン事業部門」を新設 グローバル・ヘッドオフィスは上海
中外 第一三共とファイザーのハーセプチンBS、乳がん関連特許侵害と提訴
2社がネスプのバイオ後続品を承認申請 JCRと三和化学
厚労省 新薬13製品を承認 初のFLT3遺伝子陽性急性骨髄性白血病薬、トラゼンタとジャディアンス配合剤など
協和キリン リツキサンのバイオ後続品、想定上回る進捗 コスト意識高い医療機関に需要
米FDA BS普及に行動計画まとめる
厚労省 新薬10製品を承認 武田の潰瘍性大腸炎薬エンタイビオ、AZの抗PD-L1抗体イミフィンジなど
日本化薬株式会社 東京医薬支店 厚木営業所 所長 福富 秀幸 さん
日医工、あゆみのレミケードバイオ後続品 乾癬とクローン病で効果減弱時の用法・用量追加承認
日医工 エンブレルのバイオ後続品を導入契約 共和薬品から販売権など
米FDA G-CSF製剤Neulasta初のバイオシミラーを承認
持田、あゆみ 国内初のエンブレルのバイオシミラーを新発売
中医協総会 在宅自己注対象薬剤に診療上の必要性求める BSは個別品目審議に
PhRMAなど米業界団体幹部 トランプ大統領の薬価政策に否定肯定相半ば
米AAM スペシャリティー領域の薬価3倍強に伸長 後発品普及訴える
日本化薬 ハーセプチンのバイオ後続品の承認取得 胃がん適応で
YLバイオロジクス エンブレルのバイオ後続品、先行品との同等性確認 フェーズ3で
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