大塚製薬は12月７日、抗精神病薬エビリファイ（一般名：アリピプラゾール）について、日本で「小児期の自閉性障害に伴う興奮性」に対する効能追加申請を行ったと発表した。併せて、この適応症などに用いる１mg錠の剤型追加申請も行った。

米国で2009年にこの適応症が承認された。これを受けて11年に自閉症に関わる国内３学会（日本小児心身医学会、日本小児精神神経学会、日本小児神経学会）が医療上の必要性の高い未承認薬・適応外薬検討会議に開発要望し、厚労省が2012年に開発要請していた。

同社は日本で、自閉症と診断され行動障害（かんしゃく、攻撃性、自傷行為、これらの複合行為）のある興奮性を伴う自閉症患者（６～17歳）を対象にした臨床試験を実施し、有効性と安全性を証明したとしている。剤型追加申請した１mg錠は「今回申請した適応症で用いる」（同社広報部）とのことだが、承認取得前ということで用法・用量の詳細は明らかにしていない。なお、米国では１日２mgが開始用量となっている。日本でエビリファイ錠のうち最も小さい規格が３mg錠のため、１mg錠も申請したようだ。

自閉症の有病率は１万人に対して２～20人で、国内患者数は約２万1000人とされる。この２割にみられる興奮性に対する治療薬はほとんどないのが現状で、安全に使用できる薬剤が望まれている。