ファイザー 新型コロナ治療薬・パキロビッド 6歳以上かつ体重20kg以上の小児適応を一変申請
公開日時 2025/05/07 04:47
ファイザーは4月28日、経口新型コロナ治療薬・パキロビッドパック600、同300について、6歳以上かつ体重20kg以上の小児に対する適応を一変申請したと発表した。現在12歳以上かつ体重40kg以上の小児適応が承認されている。今回の申請は小児の適応範囲の拡大となる。
今回の申請は、COVID-19に罹患した18歳未満の小児患者を対象とした国際共同第2/3相試験(C4671026試験)のうち、6歳以上かつ体重20kg以上の患者の結果等によるもの。小児患者におけるパキロビッドの有効性および安全性は成人と同様に良好で、投与28日目までにCOVID-19関連の入院や死亡は認められなかった。
同社の石橋太郎・取締役医薬開発担当は、低年齢層におけるCOVID-19の治療選択肢は限られているとした上で、「本剤を1日も早く小児の患者さんにもお届けすることは、公衆衛生の向上に重要と考えおり、承認取得に向けて関係者と協力していく」とコメントしている。