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【MixOnline】記事キーワード一覧
「効能追加」には複数の候補があります。
2024.08.29 厚労省　８製品の適応追加など承認　ヌーカラに鼻茸に伴う慢性副鼻腔炎が追加
2024.05.20 厚労省　５製品の適応追加など承認　キイトルーダに胃がん、胆道がんの１次治療を追加
2024.04.26 ヤンセンファーマ　トレムフィアで成人の潰瘍性大腸炎に係る効能追加を申請
2024.04.16 中外製薬　バビースモで「網膜色素線条」の効能追加、25年に申請へ　国内Ｐ３で主要評価項目達成
2024.02.13 厚労省　４製品の適応追加など承認　ジャディアンスにCKD追加　エンレストに小児慢性心不全
2023.12.27 持田製薬　トレプロストで「間質性肺疾患又は気腫合併肺線維症に伴う肺高血圧症」の効能追加を申請
2023.12.25 厚労省　７製品の効能追加など承認　レキサルティに「うつ病・うつ状態」が追加
2023.12.20 小野薬品　オプジーボで尿路上皮がん一次治療の効能追加を申請　化学療法と併用
2023.11.27 厚労省　６製品の効能追加など承認　タフィンラーとメキニスト併用療法にBRAF変異固形腫瘍など追加
2023.09.26 厚労省　アルツハイマー病治療薬・レケンビなど新薬等21製品を承認　新有効成分は13製品
2023.08.24 厚労省　７製品で効能追加など承認　ジャカビに造血幹細胞移植後のGVHDが追加
2023.05.26 厚労省　５製品で効能追加など承認　FLT3阻害薬・ヴァンフリタ錠にAML１次治療が追加
2023.02.27 厚労省　７製品の効能追加など承認　リンヴォックはnr-axSpAの適応持つ初のJAK阻害薬に
2023.02.01 NBIと日本イーライリリー　ジャディアンスのCKD適応追加を一変申請
2022.12.15 第一三共　エンハーツ、HER2遺伝子変異NSCLC二次治療の効能追加を一変申請
2022.11.25 厚労省　５製品の効能追加など承認　全て乳がん関係　エンハーツにHER2陽性乳がん２次治療を追加
2022.08.25 厚労省　19製品の効能追加など承認　タグリッソにNSCLC術後補助療法、オノアクトに小児適応を追加
2022.05.27 厚労省　７製品の効能追加など承認　テセントリクにNSCLCの術後補助療法追加、免疫療法薬で初の適応
2022.02.28 厚労省　10製品超の効能追加など承認　キイトルーダにTMB-High固形がんが追加、国内初
2022.02.07 薬食審・医薬品第二部会　キイトルーダへの「TMB-Highの進行・再発の固形がん」など３製品の効能追加を了承
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