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【MixOnline】記事キーワード一覧
「効能追加」には複数の候補があります。
PPI・パリエットの後発品　効能及び用法の追加承認取得　先発品との適応不一致解消
米FDA　メルクの抗菌剤Recarbrio　院内細菌性肺炎、人工呼吸器関連細菌性肺炎の適応追加を承認
医療用薬５製品　効能追加など承認取得　イクスタンジとアーリーダ、遠隔転移のある前立腺がんを追加
JTと鳥居　リン吸着薬リオナ錠、鉄欠乏性貧血の効能追加を申請
小野薬品　オプジーボの胃がんファーストライン適応を国内申請
第一三共　抗体薬物複合体エンハーツ　HER2陽性胃がんの効能追加を国内申請
レミケードBS　「ベーチェット病による難治性網膜ぶどう膜炎」の一変承認取得
医療用薬４製品　効能や用法追加など承認取得　喘息薬ヌーカラに６歳以上小児の用法追加
医療用薬9製品　効能追加など承認取得　オプジーボは結腸・直腸がんと食道がん追加
AZ　SGLT2阻害薬フォシーガ　日本で慢性心不全の効能追加を申請
医療用薬11製品　効能追加など承認取得　免疫療法薬バベンチオ、キイトルーダに腎細胞がん追加
医療用薬６製品　効能追加など承認取得　ルセンティスは初の未熟児網膜症治療薬に
ノバルティス　ゾレアの季節アレルギー性鼻炎の効追取得を留保　最適使用推進GL周知に力
大塚製薬　抗精神病薬エビリファイ持続性水懸筋注用で双極性障害の効能追加申請
医療用薬12製品　効能追加などで承認　テセントリク、免疫療法初のトリプルネガティブ乳がん適応取得
大日本住友　造血幹細胞移植前治療薬リサイオで効能追加申請、悪性リンパ腫で
ヤンセン　抗体製剤ステラーラ、潰瘍性大腸炎の効能追加申請
NBI　分子標的薬オフェブ、全身性強皮症に伴う間質性肺疾患でオーファン指定　申請準備中
JCRファーマ　再生医療等製品テムセル　指定難病「表皮水疱症」の効能追加申請
BMSと小野　抗リウマチ薬オレンシア、「関節の構造的損傷の防止」の効能追加を申請
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