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「効能追加」には複数の候補があります。
医療用薬4製品 効能追加などの承認取得 バベンチオに尿路上皮がん化学療法後の維持療法を追加
あすか製薬 レルミナ錠で子宮内膜症の効能追加を申請
ヤンセン 抗がん剤イムブルビカで慢性GVHDの効能追加を申請
医療用薬8製品 効能追加など承認取得 ガーダシルに男性適応 オルミエントにアトピー適応
医療用薬15製品 効能追加など承認取得 フォシーガに慢性心不全、オプジーボ併用療法にNSCLC1次治療
医療用薬8製品 効能追加など承認取得 エンハーツに胃がん、テセントリクに肝細胞がん追加
協和キリン リツキシマブBSで2つの効能追加 慢性特発性血小板減少性紫斑病など
医療用薬8製品 効能追加など承認取得 キイトルーダに食道がんを追加
PPI・パリエットの後発品 効能及び用法の追加承認取得 先発品との適応不一致解消
米FDA メルクの抗菌剤Recarbrio 院内細菌性肺炎、人工呼吸器関連細菌性肺炎の適応追加を承認
医療用薬5製品 効能追加など承認取得 イクスタンジとアーリーダ、遠隔転移のある前立腺がんを追加
JTと鳥居 リン吸着薬リオナ錠、鉄欠乏性貧血の効能追加を申請
小野薬品 オプジーボの胃がんファーストライン適応を国内申請
第一三共 抗体薬物複合体エンハーツ HER2陽性胃がんの効能追加を国内申請
レミケードBS 「ベーチェット病による難治性網膜ぶどう膜炎」の一変承認取得
医療用薬4製品 効能や用法追加など承認取得 喘息薬ヌーカラに6歳以上小児の用法追加
医療用薬9製品 効能追加など承認取得 オプジーボは結腸・直腸がんと食道がん追加
AZ SGLT2阻害薬フォシーガ 日本で慢性心不全の効能追加を申請
医療用薬11製品 効能追加など承認取得 免疫療法薬バベンチオ、キイトルーダに腎細胞がん追加
医療用薬6製品 効能追加など承認取得 ルセンティスは初の未熟児網膜症治療薬に
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