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【MixOnline】記事キーワード一覧
「効能追加」には複数の候補があります。
2022.12.15 第一三共　エンハーツ、HER2遺伝子変異NSCLC二次治療の効能追加を一変申請
2022.11.25 厚労省　５製品の効能追加など承認　全て乳がん関係　エンハーツにHER2陽性乳がん２次治療を追加
2022.08.25 厚労省　19製品の効能追加など承認　タグリッソにNSCLC術後補助療法、オノアクトに小児適応を追加
2022.05.27 厚労省　７製品の効能追加など承認　テセントリクにNSCLCの術後補助療法追加、免疫療法薬で初の適応
2022.02.28 厚労省　10製品超の効能追加など承認　キイトルーダにTMB-High固形がんが追加、国内初
2022.02.07 薬食審・医薬品第二部会　キイトルーダへの「TMB-Highの進行・再発の固形がん」など３製品の効能追加を了承
2021.12.27 厚労省　７製品の効能追加など承認　子宮体がんへのレンビマとキイトルーダ併用療法も
2021.11.26 厚労省　９製品の効能追加など承認　オプジーボに胃がん１次治療、ジャディアンスに心不全追加
2021.10.29 小野薬品　オノアクト、小児の心機能低下例における頻脈性不整脈の効能追加を一変申請
2021.10.28 アッヴィ　JAK阻害薬リンヴォック　潰瘍性大腸炎の効能追加を申請
2021.09.29 ギリアド・サイエンシズ　エプクルーサでC型慢性肝炎とC型代償性肝硬変の効能追加を申請
2021.09.28 厚労省　12製品の効能追加などを承認　エンレストの「高血圧症」の追加も
2021.08.26 医療用薬17製品　効能追加などの承認取得　フォシーガにCKDを追加
2021.07.01 アッヴィ　JAK阻害薬リンヴォック　強直性脊椎炎の適応追加を申請
2021.06.24 医療用薬３製品　効能追加などの承認取得　ゼオマインに下肢痙縮を追加
2021.05.28 医療用薬５製品　効能追加などの承認取得　JAK阻害薬リンヴォックに関節症性乾癬を追加
2021.04.08 Meiji Seika　HDAC阻害薬ツシジノスタット　再発・難治のPTCLの効能追加を申請
2021.02.25 医療用薬４製品　効能追加などの承認取得　バベンチオに尿路上皮がん化学療法後の維持療法を追加
2021.01.29 あすか製薬　レルミナ錠で子宮内膜症の効能追加を申請
2021.01.18 ヤンセン　抗がん剤イムブルビカで慢性GVHDの効能追加を申請
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