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「承認申請」には複数の候補があります。
2026.04.03 UCB　全身型重症筋無力症治療薬・ジルビスク　オートインジェクターの剤形追加を申請
2026.04.03 エーザイとMSD　レンビマ＋ウェリレグの用法追加を申請　がん化学療法後に増悪した腎細胞がん対象に
2026.04.02 住友ファーマ　非定型抗精神病薬・ラツーダ　統合失調症における12歳以上の小児の用法追加を一変申請
2026.03.30 ファイザー　注射用メソトレキセート　「造血幹細胞移植時の移植片対宿主病の抑制」を公知申請
2026.03.27 小野薬品　経口TKI・ripretinibを国内申請　がん化学療法後に増悪したGISTを対象に
2026.03.25 中外製薬　眼内インプラントを用いたラニビズマブ　医療機器部分を承認申請　医薬品部分は年内申請へ
2026.03.16 アッヴィ　JAK阻害薬・リンヴォック　尋常性白斑の適応追加を申請
2026.03.05 武田薬品　経口OX2R選択的作動薬・oveporextonを承認申請　ナルコレプシータイプ１を対象疾患に
2026.03.04 塩野義製薬　アトピー性皮膚炎治療薬・コレクチム　ローション剤の剤形追加を承認申請
2026.03.03 第一三共　エンハーツでHER2陽性乳がんの術後薬物療法の追加を一変申請
2026.03.02 GSK　ASO製剤・ベピロビルセンを承認申請　HBV持続感染を対象に　先駆的医薬品に指定
2026.02.18 ギリアド　抗TROP-2 ADC・トロデルビ　トリプルネガティブ乳がん１次治療の適応追加を承認申請
2026.02.17 帝人ファーマ　ロナペグソマトロピンを承認申請　週１回の成長ホルモン分泌不全性低身長症治療薬として
2026.02.16 iPS細胞由来２製品を審議へ　パーキンソン病、虚血性心筋症による重症心不全が対象　２月19日の部会で
2026.02.13 第一三共　抗TROP-2 ADC・ダトロウェイ　トリプルネガティブ乳がん１次治療の効能追加を一変申請
2026.02.13 ヤンセン　テクベイリとダラキューロ併用療法　再発又は難治性の多発性骨髄腫を対象に一変申請
2026.02.05 武田薬品　FRα陽性のプラチナ製剤抵抗性再発卵巣がんを対象にミルベツキシマブ ソラブタンシンを申請
2026.02.05 アステラスとMSD　シスプラチン不適応のMIBCに対するパドセブとキイトルーダ併用療法を申請
2026.02.03 大原薬品　ドルダビプロン塩酸塩を承認申請　H3 K27M変異を有するびまん性正中膠腫を対象疾患に
2026.01.29 中外製薬　テセントリクでMRD陽性膀胱がんの術後補助療法の適応拡大を承認申請
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