【MixOnline】記事キーワード一覧
「承認申請」には複数の候補があります。
2021.10.12 中外製薬 抗体カクテル療法・ロナプリーブ コロナ予防などの適応拡大、皮下投与の用法追加を申請
2021.10.04 旭化成ファーマ 深在性真菌症薬イサブコナゾニウムを承認申請
2021.09.29 ギリアド・サイエンシズ エプクルーサでC型慢性肝炎とC型代償性肝硬変の効能追加を申請
2021.09.16 MSD キイトルーダの腎細胞がん術後補助療法を一変申請
2021.09.16 小野薬品とBMS オプジーボによる2種類の併用療法 食道がん1次治療で一変申請
2021.09.13 武田薬品 抗がん剤アドセトリス、小児のCD30陽性ホジキンリンパ腫の1次治療を一変申請
2021.09.02 協和キリン 持続型G‐CSF製剤ジーラスタの自動投与デバイスを承認申請 通院負担を軽減
2021.09.01 参天製薬 ドライアイ点眼薬STN1008903を承認申請 1回1滴、1日3回点眼
2021.08.01 申請中のプロジェクト一覧(疾患分類別) 87プロジェクト
2021.07.09 中外製薬 がん免疫療法薬テセントリク NSCLCの術後補助療法を申請
2021.07.09 大塚製薬 片頭痛薬アジョビ オートインジェクター製剤の剤形追加を申請
2021.07.06 厚労省 後発品の共同開発で承認申請資料の信頼性確保へ 自社開発と同様の責任を 通知発出
2021.06.29 科研製薬 熱傷焼痂除去剤「KMW-1」を承認申請 深達性II度、III度熱傷の壊死組織を除去
2021.06.23 持田製薬 新規高純度EPA製剤「MND-2119」を承認申請 1日1回投与
2021.06.04 厚労省 後発品の共同開発「製品データを把握できなければ承認せず」 信頼性確認で共同開発契約書の提出も検討
2021.06.01 AZ コントロール不良重症喘息治療薬Tezepelumabを承認申請
2021.05.31 EAファーマ 経口潰瘍性大腸炎治療薬「AJM300」を承認申請 22年発売目指す
2021.05.14 第一三共 疼痛薬タリージェ 中枢性神経障害性疼痛の効能追加を一変申請
2021.04.30 アムジェン KRAS G12C変異のNSCLC治療薬ソトラシブを承認申請
2021.04.26 エーザイとMSD レンビマとキイトルーダ併用療法、進行性子宮体がんに係る適応追加を申請
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