【MixOnline】記事キーワード一覧
「承認申請」には複数の候補があります。
中外製薬 アレセンサの適応追加申請 ALK融合遺伝子陽性の未分化大細胞リンパ腫で
ヤンセン アーリーダ錠、「転移性去勢感受性前立腺がん」の適応追加申請
小野薬品 オプジーボの適応追加申請 進行・再発食道がんで
キュア・アップ 国内初のニコチン依存症治療用アプリを承認申請 20年春の保険適用目指す
久光 経皮吸収型非ステロイド性疼痛薬HP-3150 19年度中に国内申請へ、1年前倒し
セルジーン レナリドミドの適応追加申請 B細胞性非ホジキンリンパ腫で
武田薬品 多発性骨髄腫治療薬・ニンラーロの適応追加を申請 自家造血幹細胞移植後の維持療法で
武田薬品 進行腎細胞がん治療薬・カボザンチニブを承認申請
協和キリン カルシウム受容体作動薬オルケディア錠で適応追加申請
シンバイオ トレアキシンへの再発・難治性 DLBCLの適応追加、20年上半期申請へ
ヤンセン 抗体製剤ダラザレックスで一変申請 未治療含む「多発性骨髄腫」の適応へ
大日本住友 造血幹細胞移植前治療薬リサイオで効能追加申請、悪性リンパ腫で
ヤンセン 抗体製剤ステラーラ、潰瘍性大腸炎の効能追加申請
武田薬品 悪性リンパ腫薬アドセトリス、小児適応などを追加承認申請
中外「FoundationOne CDx」 リムパーザのコンパニオン診断機能追加を申請
小野薬品 抗PD-1抗体オプジーボ、MSI-High結腸・直腸がんで適応追加申請
JCRファーマ 再生医療等製品テムセル 指定難病「表皮水疱症」の効能追加申請
小野薬品 多発性骨髄腫治療薬カイプロリス 週1回投与の用法・用量追加を申請
中外 ROS1/TRK阻害薬エヌトレクチニブ ROS1融合遺伝子陽性非小細胞肺がんで国内申請
田辺三菱 新規腎性貧血治療薬バダデュスタットを19年度に国内申請へ
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