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【MixOnline】記事キーワード一覧
「承認申請」には複数の候補があります。
2025.05.12 バイエル薬品　アイリーア８mg製剤、RVOに伴う黄斑浮腫の適応追加を一変申請
2025.05.08 ファイザー　PARP阻害薬・ターゼナで「遠隔転移を有する去勢抵抗性前立腺がん」の適応を一変申請
2025.05.07 ファイザー　新型コロナ治療薬・パキロビッド　６歳以上かつ体重20kg以上の小児適応を一変申請
2025.04.28 サノフィ　デュピクセントで水疱性類天疱瘡の適応追加を申請　希少疾病用医薬品に指定
2025.04.25 第一三共　抗HER2 ADC・エンハーツ　HER2陽性固形がんの適応追加を申請
2025.04.25 ギリアド・サイエンシズ　抗TROP2 ADC・トロデルビでHR陽性/HER2陰性の再発乳がんの適応追加を申請
2025.04.24 ヴィアトリス製薬　イフェクサーSRでGADの適応追加を一変申請
2025.04.01 日本新薬　CD123標的の細胞毒素「NS-401」　芽球性形質細胞様樹状細胞腫瘍を対象疾患に承認申請
2025.03.31 塩野義製薬　経口新型コロナ治療薬・ゾコーバ　曝露後予防の適応追加を申請
2025.03.25 アッヴィ　経口CGRP受容体拮抗薬・アトゲパント　成人の片頭痛発作の発症抑制で承認申請
2025.03.25 MSD　キイトルーダ、頭頸部がん周術期治療の適応追加を承認申請
2025.03.18 ファイザー　HER2チロシンキナーゼ阻害薬・ツカチニブを承認申請　HER2陽性乳がんを対象疾患に
2025.03.10 ヤンセンファーマ　トレムフィア皮下注で潰瘍性大腸炎の導入療法を承認申請
2025.03.07 バイオジェン　SMA治療薬・スピンラザの高用量投与レジメンを承認申請
2025.03.05 日本化薬　新規ROS1阻害薬・Taletrectinibを承認申請　ROS1陽性NSCLCを対象疾患に
2025.02.28 キッセイ薬品　自社創製のGnRHアンタゴニスト・リンザゴリクス　子宮筋腫を対象疾患に承認申請
2025.02.20 サノフィ　デュピクセントで６～11歳の小児気管支喘息の適応追加を一変申請
2025.02.19 日本ベーリンガー　HER2陽性進行・再発NSCLC治療薬・ゾンゲルチニブを承認申請
2025.02.18 ヤンセンファーマ　ダラキューロで高リスクのくすぶり型多発性骨髄腫の適応追加を一変申請
2025.02.17 バイエル薬品　ケレンディアで慢性心不全の適応追加を申請　P3はLVEF40％以上の心不全患者対象に実施
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