【MixOnline】記事キーワード一覧
「承認申請」には複数の候補があります。
ヴィーブ 抗HIV薬ドウベイト配合錠を承認申請 未治療成人患者初の2剤レジメン製剤
MSD 抗HIV薬ドラビリンを承認申請 新規のNNRTI
中外 視神経脊髄炎スペクトラム用薬サトラリズマブ 年内にグローバルで申請へ
第一三共 抗HER2抗体薬物複合体「DS‐8201」を国内申請 サードライン以降の乳がんで
中外・FoundationOne ロズリートレクのROS1変異陽性NSCLCのコンパニオン診断機能追加で一変申請
中外 抗体薬物複合体カドサイラ HER2陽性早期乳がん術後薬物療法の適応追加を申請
久光 疼痛薬フェントステープ0.5mgで一変申請 オピオイド未使用のがん性疼痛に適応拡大
GSK 経口腎性貧血薬ダプロデュスタットを国内申請 販売は協和キリン
ノバルティス 慢性心不全薬・LCZ696を国内申請 7月末に
大日本住友 非定型抗精神病薬ルラシドンを国内申請 「20年度中の上市目指す」
【リスト公開】19年8月版 疾患別パイプラインリスト がん領域の開発品が4割 血液がん、肺がんで特に多く
【リスト公開】19年8月版 企業別リスト 申請品目数トップはノバルティス
【リスト公開】19年8月版 承認申請中 新規成分29品目、効能追加など55品目
国内開発パイプラインリスト 2019年8月版
心不全、がん悪液質などにファーストインクラス薬
革新的な3品目に大型化の期待
申請品目数は84 がん領域最多
バイエル 加齢黄斑変性治療薬アイリーア 「血管新生緑内障」を適応追加申請
ノボ 初の経口投与のGLP-1受容体作動薬「経口セマグルチド」 日本で承認申請
田辺三菱製薬 経口腎性貧血治療薬・バダデュスタットを承認申請
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