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2023.09.22
ヴィアトリス製薬 システアミン塩酸塩点眼液を承認申請 希少疾病用医薬品
2023.09.19
JTと鳥居薬品 AhRモジュレーター「タピナロフ」を承認申請 アトピー性皮膚炎と尋常性乾癬の適応で
2023.09.15
アッヴィ スキリージで中等症から重症の活動期潰瘍性大腸炎の適応追加を申請
2023.09.14
ファイザー 沈降20価肺炎球菌結合型ワクチンを承認申請 プレベナー13に7血清型を追加
2023.09.12
GSK 新規機序の骨髄線維症治療薬・モメロチニブを承認申請
2023.09.11
中国Haihe社の日本法人・海和製薬 経口MET阻害薬・Gumarontinibを申請 日本進出の第1号製品へ
2023.09.08
MSD キイトルーダで切除可能NSCLCに対する術前補助療法と術後補助療法を一変申請
2023.09.08
第一三共 新型コロナワクチン「ダイチロナ」 オミクロン株XBB.1.5系統対応で一変申請
2023.08.18
武田薬品 遺伝子組換えADAMTS13製剤「TAK-755」を承認申請 先天性TTP治療薬として
2023.08.18
ノボ ノルディスク 週1回投与のインスリンアナログ製剤「インスリン イコデク」を承認申請
2023.08.07
わかもと製薬 マキュエイド眼注用で国内製造所の追加を一変申請
2023.08.02
国内申請数は91プロジェクト がん領域が約3割占める ミクス パイプラインリスト
2023.08.02
ノボ ノルディスク 新規の血友病薬・コンシズマブ インヒビター保有しない先天性血友病で承認申請
2023.08.02
ファイザー 再発又は難治性のCD22陽性ALL治療薬・ベスポンサ 小児適応を一変申請
2023.08.01
UCB 抗てんかん薬・ブリーバラセタム、錠剤及び静注製剤を承認申請
2023.07.25
協和キリン ジーラスタで「自家末梢血幹細胞移植のための造血幹細胞の末梢血中への動員」を一変申請
2023.07.10
モデルナ 新型コロナのオミクロン株XBB.1.5対応の追加免疫用1価ワクチンを申請
2023.07.10
ファイザー 新型コロナのオミクロン株XBB.1.5対応1価ワクチンを申請 生後6カ月以上の全年齢対象
2023.07.04
アストラゼネカ 抗RSウイルス薬・シナジス 肺低形成など5疾患の乳幼児追加で一変申請
2023.07.03
Meiji Seika ファルマ 次世代の新型コロナmRNAワクチン「ARCT-154」の追加免疫を承認申請
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