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「承認申請」には複数の候補があります。
2026.07.17 アッヴィ　マヴィレットでC型急性肝炎の適応追加を申請
2026.07.03 持田製薬　痛風・高尿酸血症治療薬・ユリス錠　小児の用法・用法追加を一変申請
2026.07.02 Ultragenyx　糖原病I型aに対する遺伝子治療用製品・pariglasgene brecaparvovecを承認申請
2026.06.29 サノフィ　経口グルコシルセラミド合成酵素阻害薬・ベングルスタット　ゴーシェ病を対象に承認申請
2026.06.26 メルクバイオファーマ　RNAポリメラーゼII阻害薬・lurbinectedinを承認申請　SCLCの１次維持療法で
2026.06.23 中外製薬　ETARとAT1Rの二重拮抗薬・スパルセンタンを承認申請　IgA腎症を対象に
2026.06.19 アッヴィ　スキリージ皮下注製剤　活動性クローン病に対する導入療法を一変申請
2026.06.16 中外製薬　抗PD-L1抗体・テセントリク　食道がんの根治的化学放射線療法後の維持療法の適応拡大を申請
2026.06.16 小野薬品　抗PD-1抗体・オプジーボ　根治切除不能な甲状腺未分化がんに対する適応追加を一変申請
2026.06.15 BMS　経口セレブロンE3リガーゼ調節薬・メジグドミドを承認申請　再発・難治性の多発性骨髄腫を対象に
2026.06.12 小野薬品　経口BTK阻害薬・ベレキシブル　悪性リンパ腫の中枢神経系への浸潤の効能追加を一変申請
2026.06.10 UCB　抗てんかん剤・ブリィビアクト　４歳以上の小児の適応追加と新剤形を承認申請
2026.06.09 科研製薬　イベルメクチンのローション剤「KAR」を承認申請　アタマジラミ症を対象疾患に
2026.06.04 BMS　CAR-T細胞療法・ブレヤンジ静注　再発又は難治性CLL／SLLの適応追加を一変申請
2026.05.28 キッセイ薬品　IDH1阻害薬・オルタシデニブを承認申請　再発・難治性のIDH1変異陽性AMLを対象に
2026.05.21 バイエル薬品　経口第XIa因子阻害薬・アスンデキシアンを承認申請　脳卒中再発抑制を対象に
2026.05.20 アステラスとMSD　シスプラチン適応のMIBCに対するパドセブとキイトルーダ併用療法を申請
2026.05.07 ギリアド　抗HIV薬・ビクテグラビル/レナカパビル配合剤を承認申請　１日１回１錠を投与
2026.05.07 持田製薬　肺高血圧症治療薬・MD-712を承認申請　トレプロスチニルの吸入粉末剤、専用吸入器で使用
2026.05.07 ロート製薬　抗ウイルス点眼ゲル剤・ROH-101を承認申請　サイトメガロウイルス角膜内皮炎を対象に
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