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「承認申請」には複数の候補があります。
2025.12.16 アッヴィ　経口CGRP受容体拮抗薬・アトゲパント　片頭痛発作の急性期治療を対象に承認申請
2025.12.12 リジェネロン　抗PD-1抗体・リブタヨ　有棘細胞がんに係る適応追加を申請　術後補助療法の適応も
2025.12.12 ファイザー　抗TFPIモノクローナル抗体・ヒムペブジ　インヒビターを保有する血友病の適応追加を一変申請
2025.12.02 エーザイ　早期AD治療薬・レケンビの皮下注製剤　26年９月までの承認取得、12月までの発売目指す
2025.12.01 Meiji Seika ファルマ　注射用レザフィリンで子宮頸部上皮内腫瘍の効能追加を一変申請
2025.11.26 アラガン・エステティックス　トレニボツリヌストキシンEを眉間の表情皺の改善で承認申請
2025.11.25 ニプロ　再生医療等製品・ステラミック注の本承認を申請
2025.11.18 ルンドベック　点滴静注用抗CGRP抗体・エプチネズマブを承認申請　片頭痛発作の発症抑制を対象疾患に
2025.11.11 MSD　21価肺炎球菌結合型ワクチン・キャップバックス　高リスク小児の適応追加を一変申請
2025.11.11 ジェンマブ　二重特異性抗体製剤・エプキンリ　再発・難治性FLの２次治療で一変申請　３剤併用療法
2025.11.10 ヤンセンファーマ　標的経口ペプチドのイコトロキンラ　尋常性乾癬、GPP、EPを対象に承認申請
2025.11.05 ヤンセンファーマ　タービーとテクベイリの併用療法　髄外性形質細胞腫を有する再発/難治性MMで一変申請
2025.11.05 MSD　抗PD-1抗体・キイトルーダ　再発卵巣がんの適応追加を一変申請
2025.10.30 ヤンセンファーマ　ライブリバント皮下注製剤　４週間に１回投与の用法用量追加を申請
2025.10.15 田辺三菱製薬　ユプリズナで全身型重症筋無力症の適応追加を申請　希少疾病用医薬品に指定
2025.10.14 ＪＴ　タピナロフクリーム0.5％　２歳以上12歳未満のアトピー性皮膚炎を対象に承認申請 鳥居薬品と開発
2025.10.08 第一三共　エンハーツとペルツズマブの併用療法　HER2陽性乳がん１次治療の効能追加を一変申請
2025.10.06 サノフィ　経口BTK阻害薬・リルザブルチニブ　免疫性血小板減少症を対象疾患に承認申請
2025.10.01 小野薬品　抗てんかん薬・セノバメートを承認申請
2025.10.01 中外製薬　抗がん剤・アバスチンで神経線維腫症II型の適応拡大を申請
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