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2023.03.30
ファイザー 組織培養不活化ダニ媒介性脳炎ワクチンを承認申請 厚労省からの開発要請品目
2023.03.29
参天製薬 エピナスチン塩酸塩の眼科用クリームを申請 眼周囲に塗布するアレルギー性結膜炎治療薬
2023.03.22
田辺三菱製薬 SGLT2阻害薬・カナグルでOD錠の剤形追加を申請
2023.03.07
小野薬品 オプジーボで「悪性中皮腫(悪性胸膜中皮腫を除く)」の効能追加を申請
2023.03.06
中外製薬 アクテムラ点滴静注用、悪性腫瘍治療に伴うサイトカイン放出症候群の効能追加を申請
2023.03.03
バイエル薬品 アフリベルセプト8mgを承認申請 nAMD及びDMEの維持期、16週ごとに1回投与
2023.03.02
UCB 全身型重症筋無力症治療薬・ロザノリキシズマブを承認申請
2023.03.01
アストラゼネカ 抗RSウイルスモノクローナル抗体製剤・ニルセビマブを承認申請 サノフィと共同開発
2023.02.28
ファイザー PARP阻害薬・タラゾパリブを承認申請 対象疾患は乳がんと前立腺がん
2023.02.21
ファイザー RSウイルスワクチンを承認申請 妊婦に接種、出生時からRSVによる下気道疾患を予防
2023.02.14
武田薬品 アドセトリスで「再発又は難治性のCD30陽性皮膚T細胞リンパ腫」の適応追加を一変申請
2023.02.10
モデルナ 新型コロナワクチン・スパイクバックスで一変申請 対象年齢を「6歳以上」に引下げ
2023.02.03
UCB ビンゼレックスで乾癬性関節炎など適応追加を申請
2023.02.02
大塚製薬 レキサルティ、既存治療で効果不十分なうつ病の効能追加を申請
2023.02.01
NBIと日本イーライリリー ジャディアンスのCKD適応追加を一変申請
2023.01.16
第一三共 新型コロナに対する国産mRNAワクチン「DS-5670」を承認申請
2023.01.06
沢井製薬 片頭痛の急性期治療に用いる医療機器「SWD001」を承認申請
2022.12.22
ジェンマブ 再発又は難治性LBCL治療薬・エプコリタマブを承認申請 皮下投与の二重特異性抗体
2022.12.15
第一三共 エンハーツ、HER2遺伝子変異NSCLC二次治療の効能追加を一変申請
2022.12.15
バイエル薬品 イグザレルト、フォンタン手術後の先天性心疾患患者に対する適応追加を申請
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