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【MixOnline】記事キーワード一覧
「承認申請」には複数の候補があります。
2025.06.13 日本ベーリンガー　経口PDE4B阻害薬・ネランドミラストを承認申請　肺線維症治療薬として
2025.06.11 武田薬品　フォン・ヴィレブランド病治療薬・ボンベンディ静注用　18歳未満の用法・用量追加を一変申請
2025.06.11 モデルナ　LP.8.1対応の新型コロナワクチンを一変申請　25/26秋冬シーズンの定期接種に対応
2025.06.10 BMS　TYK2阻害薬・ソーティクツ錠　乾癬性関節炎の適応追加を一変申請
2025.06.03 バイエル薬品　MRI用の低用量ガドリニウム造影剤を承認申請　世界に先駆けて
2025.05.26 ファイザー　嫌気性菌感染症治療薬・アネメトロの小児用量追加を公知申請
2025.05.16 中外製薬　抗PD-L1抗体・テセントリク　胸腺がんの適応追加を申請　希少疾病用医薬品に指定
2025.05.12 バイエル薬品　アイリーア８mg製剤、RVOに伴う黄斑浮腫の適応追加を一変申請
2025.05.08 ファイザー　PARP阻害薬・ターゼナで「遠隔転移を有する去勢抵抗性前立腺がん」の適応を一変申請
2025.05.07 ファイザー　新型コロナ治療薬・パキロビッド　６歳以上かつ体重20kg以上の小児適応を一変申請
2025.04.28 サノフィ　デュピクセントで水疱性類天疱瘡の適応追加を申請　希少疾病用医薬品に指定
2025.04.25 第一三共　抗HER2 ADC・エンハーツ　HER2陽性固形がんの適応追加を申請
2025.04.25 ギリアド・サイエンシズ　抗TROP2 ADC・トロデルビでHR陽性/HER2陰性の再発乳がんの適応追加を申請
2025.04.24 ヴィアトリス製薬　イフェクサーSRでGADの適応追加を一変申請
2025.04.01 日本新薬　CD123標的の細胞毒素「NS-401」　芽球性形質細胞様樹状細胞腫瘍を対象疾患に承認申請
2025.03.31 塩野義製薬　経口新型コロナ治療薬・ゾコーバ　曝露後予防の適応追加を申請
2025.03.25 アッヴィ　経口CGRP受容体拮抗薬・アトゲパント　成人の片頭痛発作の発症抑制で承認申請
2025.03.25 MSD　キイトルーダ、頭頸部がん周術期治療の適応追加を承認申請
2025.03.18 ファイザー　HER2チロシンキナーゼ阻害薬・ツカチニブを承認申請　HER2陽性乳がんを対象疾患に
2025.03.10 ヤンセンファーマ　トレムフィア皮下注で潰瘍性大腸炎の導入療法を承認申請
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