【MixOnline】記事キーワード一覧
「承認申請」には複数の候補があります。
ノボ ノルディスク 投与データなど自動記録する「スマートインスリンペン」を承認申請
小野薬品 オプジーボで食道がん術後補助療法の効能追加を一変申請
武田薬品 クローン病成人患者の肛門周囲複雑瘻孔治療製品・Darvadstrocelを国内申請
ファイザー 成長ホルモン分泌不全性低身長治療薬ソムアトロゴンを承認申請 週1回製剤
あすか製薬 レルミナ錠で子宮内膜症の効能追加を申請
小野薬品 オプジーボ、古典的ホジキンリンパ腫の小児適応の追加を申請
MSD MRSA感染症治療薬キュビシン 小児適応の追加を一変申請
シオノギファーマ 抗インフル薬ゾフルーザで連続生産方式による製造法追加を一変申請
サノフィ ポンペ病の酵素補充療法製剤avalglucosidase alfaを承認申請 「標準治療となる可能性」
ヤンセン 抗がん剤イムブルビカで慢性GVHDの効能追加を申請
第一三共 がん治療用ウイルス「G47Δ」を承認申請 先駆け審査指定品目
富士製薬 更年期障害治療薬「FSN-011-01」を承認申請 天然型黄体ホルモン製剤
サノフィ 多発性骨髄腫治療薬サークリサ 単剤療法追加などで一変申請
第一三共 抗血小板薬エフィエント 脳梗塞再発抑制の適応追加で一変申請
ファイザー 抗がん剤ローブレナ錠 未治療のALK陽性NSCLCの適応拡大で一変申請
AZ SGLT2阻害薬フォシーガ 「慢性腎臓病」の効能追加を一変申請
小野薬品 オプジーボの胃がん1次治療で新たに一変申請 「より確実に承認取得するため」
ファイザー JAK阻害薬アブロシチニブを承認申請 アトピー性皮膚炎治療薬として
ヤンセン ダラツムマブ皮下注製剤 指定難病の「全身性ALアミロイドーシス」を承認申請
NBIと日本リリー SGLT2阻害薬ジャディアンスが慢性心不全の適応拡大を申請
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