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「承認申請」には複数の候補があります。
2026.02.18 ギリアド　抗TROP-2 ADC・トロデルビ　トリプルネガティブ乳がん１次治療の適応追加を承認申請
2026.02.17 帝人ファーマ　ロナペグソマトロピンを承認申請　週１回の成長ホルモン分泌不全性低身長症治療薬として
2026.02.16 iPS細胞由来２製品を審議へ　パーキンソン病、虚血性心筋症による重症心不全が対象　２月19日の部会で
2026.02.13 第一三共　抗TROP-2 ADC・ダトロウェイ　トリプルネガティブ乳がん１次治療の効能追加を一変申請
2026.02.13 ヤンセン　テクベイリとダラキューロ併用療法　再発又は難治性の多発性骨髄腫を対象に一変申請
2026.02.05 武田薬品　FRα陽性のプラチナ製剤抵抗性再発卵巣がんを対象にミルベツキシマブ ソラブタンシンを申請
2026.02.05 アステラスとMSD　シスプラチン不適応のMIBCに対するパドセブとキイトルーダ併用療法を申請
2026.02.03 大原薬品　ドルダビプロン塩酸塩を承認申請　H3 K27M変異を有するびまん性正中膠腫を対象疾患に
2026.01.29 中外製薬　テセントリクでMRD陽性膀胱がんの術後補助療法の適応拡大を承認申請
2026.01.28 ヤンセン　ステラーラ、中等症から重症UCを有する小児患者の寛解導入療法及び維持療法を承認申請
2025.12.26 サノフィ　デュピクセントで２歳～11歳の特発性の慢性蕁麻疹の適応追加を一変申請
2025.12.17 アッヴィ　JAK阻害薬・リンヴォックで円形脱毛症の適応追加を承認申請
2025.12.16 アッヴィ　経口CGRP受容体拮抗薬・アトゲパント　片頭痛発作の急性期治療を対象に承認申請
2025.12.12 リジェネロン　抗PD-1抗体・リブタヨ　有棘細胞がんに係る適応追加を申請　術後補助療法の適応も
2025.12.12 ファイザー　抗TFPIモノクローナル抗体・ヒムペブジ　インヒビターを保有する血友病の適応追加を一変申請
2025.12.02 エーザイ　早期AD治療薬・レケンビの皮下注製剤　26年９月までの承認取得、12月までの発売目指す
2025.12.01 Meiji Seika ファルマ　注射用レザフィリンで子宮頸部上皮内腫瘍の効能追加を一変申請
2025.11.26 アラガン・エステティックス　トレニボツリヌストキシンEを眉間の表情皺の改善で承認申請
2025.11.25 ニプロ　再生医療等製品・ステラミック注の本承認を申請
2025.11.18 ルンドベック　点滴静注用抗CGRP抗体・エプチネズマブを承認申請　片頭痛発作の発症抑制を対象疾患に
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