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【MixOnline】記事キーワード一覧

「承認申請」には複数の候補があります。

2024.10.21 ヴィアトリス製薬　イフェクサーSRのGADの適応追加、25年に申請へ　国内P3で主要評価項目達成

2024.10.07 第一三共　エンハーツで化学療法未治療のHER2低発現又は超低発現乳がんの適応追加を一変申請

2024.10.02 Meiji Seika ファルマ　新型コロナの次世代mRNAワクチン・コスタイベの国内製造所追加を一変申請

2024.09.20 モデルナ　コロナとインフル混合ワクチン　グローバルで年内に承認申請へ　日本はP3開始予定

2024.09.19 GSK　再発・難治性の多発性骨髄腫治療薬・ベランタマブマホドチンを承認申請

2024.09.18 MSD　経口HIF-2α阻害薬・ベルズチファン　VHL病に関連する腫瘍を対象に承認申請

2024.09.13 大正製薬　自社創製の不眠症治療薬・ボルノレキサントを承認申請

2024.09.13 小野薬品とBMS　オプジーボとヤーボイ併用療法　MSI-Highを有する結腸・直腸がんの１次治療を申請

2024.09.09 中外製薬　バビースモで新生血管を伴う網膜色素線条の適応拡大を承認申請

2024.09.03 アキュリスファーマ　てんかん発作に対する抗けいれん薬・ジアゼパム点鼻液を承認申請

2024.09.03 アッヴィ　ヒュミラでX線基準を満たさない体軸性脊椎関節炎の適応追加を公知申請

2024.09.02 サスメド　不眠障害用アプリを一変申請　「保険収載の手続きを進めるため」

2024.08.23 MSD　21価肺炎球菌結合型ワクチンを承認申請　「成人に特化して設計」

2024.08.20 アッヴィ　JAK阻害薬・リンヴォック、指定難病の巨細胞性動脈炎の効能追加を申請

2024.08.19 ヤンセンファーマ　トレムフィアで成人の活動期クローン病に係る効能追加を申請

2024.08.19 小野薬品とBMS　オプジーボとヤーボイ併用療法　切除不能な肝細胞がんの効能追加を申請

2024.08.19 中外製薬　デュシェンヌ型筋ジストロフィーに対する遺伝子治療用製品「SRP-9001」を承認申請

2024.08.09 武田薬品　TAK-771、慢性炎症性脱髄性多発根神経炎・多巣性運動ニューロパチーに係る適応で承認申請

2024.08.06 アストラゼネカ　タグリッソとイミフィンジ　化学放射線療法後の肺がん治療の効能追加を申請

2024.07.29 ＡＺ　免疫不全患者の新型コロナ予防薬・Sipavibartを承認申請

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