【MixOnline】記事キーワード一覧
「承認申請」には複数の候補があります。
2022.07.01 日本セルヴィエ 抗悪性腫瘍酵素製剤・ペグアスパルガーゼを承認申請
2022.07.01 アッヴィ スキリージで成人の掌蹠膿疱症の適応追加を申請
2022.07.01 田辺三菱製薬 バリキサドライシロップで症候性先天性CMV感染症の適応追加を申請
2022.07.01 サノフィ デュピクセントで結節性痒疹の適応追加を申請
2022.06.30 ファイザー 抗ヒト胸腺細胞ウマ免疫グロブリン点滴静注用を承認申請 再生不良性貧血薬として
2022.06.29 GSK 帯状疱疹予防ワクチン・シングリックス 発症リスク高い18歳以上への拡大を一変申請
2022.06.28 第一三共 ADC・エンハーツ HER2低発現乳がんの効能追加を一変申請
2022.06.23 ファイザーとビオンテック 小児用新型コロナワクチン・コミナティ筋注5~11歳用の追加免疫を一変申請
2022.06.10 AZ 新型コロナの抗体薬「AZD7442」を承認申請 特例承認の適用希望
2022.05.11 エーザイ ALSに対する高用量メコバラミン製剤 23年度中に再び新薬承認申請へ
2022.04.28 J-TEC 安定期の白斑治療に用いる自家培養表皮「ACE02」を承認申請
2022.04.28 キッセイ薬品 慢性特発性血小板減少性紫斑病治療薬・ホスタマチニブを承認申請
2022.04.27 ヤンセンファーマ BTK阻害薬・イムブルビカ 原発性マクログロブリン血症の適応追加を一変申請
2022.04.26 小野薬品 オプジーボ+化学療法 切除可能なNSCLC術前補助療法の効能追加を一変申請
2022.04.26 KMバイオロジクス 5種混合ワクチン「KD-370」を承認申請
2022.04.22 久光製薬 原発性手掌多汗症治療薬「HP-5070」を承認申請
2022.04.12 阪大微研と田辺三菱製薬 5種混合ワクチン「BK1310/MT-2355」を承認申請
2022.03.31 ファイザー プレセデックスの新規小児適応を一変申請 初の特定用途医薬品指定品目
2022.03.30 塩野義製薬 新規抗菌薬・セフィデロコルを承認申請
2022.03.29 BMS CAR-T療法・ブレヤンジ 再発・難治性大細胞型B細胞リンパ腫の二次治療を一変申請
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