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2016.04.11
製薬協 アジア発の革新的創薬を 承認申請統一フォーマットも視野 第5回APAC開催で
2015.03.18
中国 承認審査の滞留 前年比3割増の1万8500品目に
2013.06.13
FDA 承認審査1回で時間短縮 陰にユーザーフィー制度
2010.01.21
米メドイミューン社 モタビズマブの追加データ提出へ
2009.12.15
米FDA 迅速化狙い、追加資料と再試験の内容公開へ
2009.10.19
PMDA FDA、EMEAと共同審査に向け、協議スタート
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