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ノボ 遺伝子組換え血液凝固第8因子製剤を発売 血友病A患者の出血抑制に

公開日時 2014/05/13 03:51

ノボノルディスクファーマは5月12日、血友病A患者の出血傾向の抑制に用いる遺伝子組換え型血液凝固第8因子製剤ノボエイト静注用(ツロクトコグアルファ遺伝子組換え)を発売した。培養、製剤化の工程で、ヒトや動物由来の減量を用いずに製造された製剤。小児の用法・用量も定めた。同社として血友病Aの補充療法という新たな市場に参入することになる。

 
発表によると、フェーズ3国際共同治験は、210人以上の治療歴のある重症型患者を対象に実施され、治療効果を減弱するインヒビターの発現は報告されず、出血予防のために行う定期補充療法、出血時の治療で良好な有効性を示した。
 
薬価は以下のとおり。
薬価: 250国際単位1瓶(溶解液付) 23,197円 
    500国際単位1瓶(溶解液付) 43,018円 
   1,000国際単位1瓶(溶解液付) 79,776円 
   1,500国際単位1瓶(溶解液付) 114,491円 
   2,000国際単位1瓶(溶解液付) 147,942円 
   3,000国際単位1瓶(溶解液付) 212,319円
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