東北大学大学院呼吸器内科学の一ノ瀬正和教授は7月18日、アストラゼネカのメディアセミナーで講演し、3剤配合の慢性閉塞性肺疾患（COPD）治療薬・ビレーズトリエアロスフィア（ブデソニド/グリコピロニウム臭化物/ホルモテロールフマル酸塩水和物）について、「1日2回吸入投与するため、夕方などに症状が強い人に有効だ」と述べた。3剤配合のCOPD治療薬では、グラクソスミスクラインのテリルジー（フルチカゾンフランカルボン酸エステル／ウメクリジニウム臭化物 ／ビランテロールトリフェニル酢酸塩）がすでに販売されており、吸入回数も含めて、患者の特性に合わせた処方も重要となりそうだ。

ビレーズトリエアロスフィアは、吸入ステロイド剤（ICS）、長時間作用性抗コリン剤（LAMA）、長時間作動型β２刺激剤（LABA）の3剤配合。アストラゼネカが6月18日に日本で製造販売承認を取得している。承認取得は、日本が世界初となる。

◎患者の特性に合わせた処方を　末梢血中の好酸球数なども指標に

同剤の国際共同臨床第３相試験は、中等症から最重症のCOPD患者1902例を対象に実施。主要評価項目には、24週持続投与した際のトラフFEV1（努力呼気1秒量）の変化量を据えた。その結果、同剤投与群（638例）の変化量は135だったのに対し、ブデソニドとホルモテロールを加圧式定量噴霧式吸入器で投与した群（314例）は57、シムビコート投与群（318例）では72だった。同剤と同時に承認を取得したLAMA、LABAの2剤配合剤のビベスピエアロスフィア投与群（625例）では113だった。

同試験には日本人が２割程度含まれている。一ノ瀬教授は、「日本の医療事情にも即したデータだ」と述べ、試験結果から見える同剤の気管支拡張能力などを評価した。そのうえで「末梢血中の好酸球の数が少ないと効果がでない」と指摘するなど、患者選択の重要性も訴えた。

一方、副作用の発生率は、17.5％（112例）で、口腔カンジダ、発声障害、筋痙縮が１％以上報告されている。

◎AZ・コリン・ライスナー氏「標準治療を改善する余地がある」

アストラゼネカは、同時期に、2剤配合剤のビベスピエアロスフィア（グリコピロニウム臭化物/ホルモテロールフマル酸塩水和物）の製造販売承認も取得している。同日のセミナーで同社PLCのコリン・ライスナー呼吸器・炎症・自己免疫領域本部長は、「COPDは明らかなアンメットメディカルニーズが残る領域」と指摘。「標準治療を改善する余地がある」と述べ、注力する考えを示した。

COPDをめぐっては、国内の患者は530万人と推定されているが、継続的な治療を受ける患者は約26万人にとどまっている。